- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02034448
CRRTNet Registry – Ein prospektives Beobachtungsregister (CRRT)
12. Januar 2015 aktualisiert von: AKI Critical Care Research Foundation
CRRTNet-Ergebnisregister
Ein Beobachtungsregister zur Überwachung des Ergebnisses einer CRRT bei Erwachsenen mit akuter Nierenschädigung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) ist eine Form der Dialyse, die kritisch kranken Patienten mit akutem Nierenversagen, jetzt bekannt als akutes Nierenversagen (AKI), angeboten wird.
Obwohl wir umfangreiche Erfahrungen mit dieser Therapie bei kritisch kranken Patienten haben, gibt es keinen Konsens darüber, wann mit der CRRT begonnen werden sollte, oder einen klinischen Standard für die bestmögliche Art der Therapie.
Frühere Studien haben einen Aspekt der CRRT im Detail untersucht (z. B. die Dosis der abgegebenen Therapie oder Antikoagulationsstrategien) oder waren kleine Einzelzentrumsstudien oder große multinationale Studien, die sehr grundlegende Praxismuster untersuchten.
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie.
Alle Patienten, die CRRT als Teil ihrer Standardversorgung vor Ort erhalten, kommen für die Studie in Frage.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- Mike Heung
-
Kontakt:
- Mike Heung, MD
- Telefonnummer: 734-936-4890
- E-Mail: mheung@umich.edu
-
Hauptermittler:
- Mike Heung, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist ein prospektives Beobachtungsregister.
Eine Mindeststichprobengröße von 2000 Patienten mit den erhaltenen detaillierten Informationen würde die größte und detaillierteste verfügbare Sammlung von CRRT-Patienteninformationen für Erwachsene darstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die eine CRRT beginnen c. Alter > 18 Jahre und < 89 Jahre -
Ausschlusskriterien: ˂ 18 Jahre und > 89 Jahre
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Akute Nierenschädigung
CRRT-Intervention bei erwachsenen Patienten mit akuter Nierenschädigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRRTNet
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