Rejestr CRRTNet — potencjalny rejestr obserwacyjny (CRRT)
12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: AKI Critical Care Research Foundation
Rejestr wyników CRRTNet
Rejestr obserwacyjny do monitorowania wyników CRRT u dorosłych z ostrym uszkodzeniem nerek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT) jest formą dializy stosowaną u krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, znaną obecnie jako ostre uszkodzenie nerek (AKI).
Chociaż mamy duże doświadczenie w tej terapii u pacjentów w stanie krytycznym, nie ma zgody co do tego, kiedy rozpocząć CRRT, ani standardu klinicznego co do najlepszego możliwego sposobu prowadzenia terapii.
Wcześniejsze badania szczegółowo analizowały jeden aspekt CRRT (na przykład dawkę stosowanej terapii lub strategie antykoagulacyjne) lub były to małe badania w jednym ośrodku lub duże badania międzynarodowe, badające bardzo podstawowe wzorce praktyki.
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymują CRRT w ramach standardowej opieki lokalnej, będą kwalifikować się do badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Mike Heung
-
Kontakt:
- Mike Heung, MD
- Numer telefonu: 734-936-4890
- E-mail: mheung@umich.edu
-
Główny śledczy:
- Mike Heung, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to prospektywny rejestr obserwacyjny.
Minimalna wielkość próby 2000 pacjentów ze szczegółowymi uzyskanymi informacjami obejmowałaby największe i najbardziej szczegółowe dostępne repozytorium informacji o dorosłych pacjentach CRRT.
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci rozpoczynający CRRT c. Wiek > 18 lat i <89 lat -
Kryteria wykluczenia: ˂ 18 lat i > 89 lat
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Interwencja CRRT u dorosłych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .