- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02034448
Registro CRRTNet: un registro di osservazione prospettico (CRRT)
12 gennaio 2015 aggiornato da: AKI Critical Care Research Foundation
Registro dei risultati CRRTNet
Un registro osservazionale per monitorare l'esito della CRRT negli adulti con danno renale acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è una forma di dialisi fornita a pazienti in condizioni critiche con insufficienza renale acuta, ora nota come danno renale acuto (AKI).
Sebbene abbiamo una vasta esperienza con questa terapia nei pazienti critici, non c'è consenso su quando iniziare la CRRT o uno standard clinico sul modo migliore per somministrare la terapia.
Studi precedenti hanno esaminato in dettaglio un aspetto della CRRT (ad esempio la dose della terapia somministrata o le strategie anticoagulanti) o sono stati piccoli studi monocentrici o grandi studi multinazionali che hanno esaminato modelli di pratica molto basilari.
Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte.
Tutti i pazienti che ricevono CRRT come parte del loro standard di assistenza locale saranno eleggibili per lo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- Mike Heung
-
Contatto:
- Mike Heung, MD
- Numero di telefono: 734-936-4890
- Email: mheung@umich.edu
-
Investigatore principale:
- Mike Heung, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è un registro osservazionale prospettico.
Una dimensione minima del campione di 2000 pazienti con le informazioni dettagliate ottenute rappresenterebbe il repository più ampio e dettagliato di informazioni sui pazienti adulti CRRT disponibile.
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti che iniziano la CRRT c. Età > 18 anni e <89 anni -
Criteri di esclusione: ˂ 18 anni e > 89 anni
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Danno renale acuto
Intervento CRRT con pazienti adulti con danno renale acuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .