- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02034448
Registre CRRTNet - Un registre d'observation prospectif (CRRT)
12 janvier 2015 mis à jour par: AKI Critical Care Research Foundation
Registre des résultats du CRRTNet
Un registre d'observation pour surveiller les résultats de la CRRT chez les adultes atteints d'insuffisance rénale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est une forme de dialyse fournie aux patients gravement malades souffrant d'insuffisance rénale aiguë, maintenant connue sous le nom d'insuffisance rénale aiguë (IRA).
Bien que nous ayons une vaste expérience de cette thérapie chez les patients gravement malades, il n'y a pas de consensus sur le moment de commencer la CRRT ou une norme clinique quant à la meilleure façon possible d'administrer la thérapie.
Des études antérieures ont examiné en détail un aspect de l'ERRC (par exemple, la dose de thérapie délivrée ou les stratégies d'anticoagulation) ou ont été de petites études monocentriques ou de grandes études multinationales examinant des modèles de pratique très basiques.
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de cohorte.
Tous les patients qui reçoivent une CRRT dans le cadre de leur norme de soins locaux seront éligibles pour l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- Mike Heung
-
Contact:
- Mike Heung, MD
- Numéro de téléphone: 734-936-4890
- E-mail: mheung@umich.edu
-
Chercheur principal:
- Mike Heung, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'un registre observationnel prospectif.
Une taille d'échantillon minimale de 2 000 patients avec les informations détaillées obtenues constituerait le référentiel le plus vaste et le plus détaillé d'informations disponibles sur les patients adultes en ERRC.
La description
Critères d'inclusion : Patients débutant une CRRT c. Âge > 18 ans et < 89 ans -
Critères d'exclusion : ˂ 18 ans et > 89 ans
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Lésion rénale aiguë
Intervention CRRT auprès de patients adultes atteints d'insuffisance rénale aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimation)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .