- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02034448
Registro CRRTNet - Um Registro Observacional Prospectivo (CRRT)
12 de janeiro de 2015 atualizado por: AKI Critical Care Research Foundation
Registro de resultado CRRTNet
Um registro observacional para monitorar o resultado da CRRT em adultos com lesão renal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Substituição Renal Contínua (CRRT) é uma forma de diálise fornecida a pacientes gravemente enfermos com insuficiência renal aguda, agora conhecida como lesão renal aguda (LRA).
Embora tenhamos uma vasta experiência com esta terapia em pacientes gravemente enfermos, não há consenso sobre quando iniciar CRRT ou um padrão clínico quanto à melhor maneira possível de administrar a terapia.
Estudos anteriores examinaram um aspecto do CRRT em detalhes (por exemplo, a dose da terapia administrada ou estratégias de anticoagulação) ou foram pequenos estudos de centro único ou grandes estudos multinacionais examinando padrões de prática muito básicos.
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo.
Todos os pacientes que recebem CRRT como parte de seu padrão de atendimento local serão elegíveis para o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- Mike Heung
-
Contato:
- Mike Heung, MD
- Número de telefone: 734-936-4890
- E-mail: mheung@umich.edu
-
Investigador principal:
- Mike Heung, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um registro observacional prospectivo.
Um tamanho mínimo de amostra de 2.000 pacientes com as informações detalhadas sendo obtidas incorporaria o maior e mais detalhado repositório de informações de pacientes adultos CRRT disponíveis.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes iniciando CRRT c. Idade > 18 anos e < 89 anos -
Critérios de Exclusão: ˂ 18 anos e > 89 anos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão Renal Aguda
Intervenção CRRT com pacientes adultos com lesão renal aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .