- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02034448
Registro CRRTNet: un registro observacional prospectivo (CRRT)
12 de enero de 2015 actualizado por: AKI Critical Care Research Foundation
Registro de resultados de CRRTNet
Un registro observacional para monitorear el resultado de CRRT en adultos con lesión renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia de Reemplazo Renal Continuo (TRRC) es una forma de diálisis que se proporciona a pacientes críticamente enfermos con insuficiencia renal aguda, ahora conocida como lesión renal aguda (IRA).
Si bien tenemos una amplia experiencia con esta terapia en pacientes en estado crítico, no hay consenso sobre cuándo comenzar la CRRT o un estándar clínico sobre la mejor manera posible de administrar la terapia.
Los estudios anteriores han examinado un aspecto de la CRRT en detalle (por ejemplo, la dosis de la terapia administrada o las estrategias de anticoagulación) o han sido estudios pequeños de un solo centro o grandes estudios multinacionales que examinan patrones de práctica muy básicos.
Se trata de un estudio observacional prospectivo de cohortes.
Todos los pacientes que reciben CRRT como parte de su estándar de atención local serán elegibles para el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- Mike Heung
-
Contacto:
- Mike Heung, MD
- Número de teléfono: 734-936-4890
- Correo electrónico: mheung@umich.edu
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Investigador principal:
- Mike Heung, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un registro observacional prospectivo.
Un tamaño de muestra mínimo de 2000 pacientes con la información detallada que se obtiene representaría el repositorio más grande y detallado de información de pacientes adultos CRRT disponible.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que inician CRRT c. Edad > 18 años y < 89 años -
Criterios de exclusión: ˂ 18 años y > 89 años
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión renal aguda
Intervención CRRT con pacientes adultos con Daño Renal Agudo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .