- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02034448
CRRTNet Registry- Ett blivande observationsregister (CRRT)
12 januari 2015 uppdaterad av: AKI Critical Care Research Foundation
CRRTNet Outcome Registry
Ett observationsregister för att övervaka resultatet av CRRT hos vuxna med akut njurskada.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) är en form av dialys som ges till kritiskt sjuka patienter med akut njursvikt, nu känd som akut njurskada (AKI).
Även om vi har lång erfarenhet av denna terapi hos kritiskt sjuka patienter, finns det ingen konsensus om när man ska starta CRRT eller en klinisk standard för bästa möjliga sätt att leverera terapin.
Tidigare studier har undersökt en aspekt av CRRT i detalj (till exempel dosen av levererad terapi, eller antikoaguleringsstrategier) eller har varit små studier med enstaka centrum, eller stora multinationella studier som undersökt mycket grundläggande praxismönster.
Detta är en prospektiv observationskohortstudie.
Alla patienter som får CRRT som en del av sin standard på lokalvård kommer att vara berättigade till studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- Mike Heung
-
Kontakt:
- Mike Heung, MD
- Telefonnummer: 734-936-4890
- E-post: mheung@umich.edu
-
Huvudutredare:
- Mike Heung, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är ett prospektivt observationsregister.
En minsta urvalsstorlek på 2 000 patienter med den detaljerade informationen som erhålls skulle utgöra det största och mest detaljerade arkivet av vuxen CRRT-patientinformation som finns tillgänglig.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som påbörjar CRRT c. Ålder > 18 år och <89 år -
Uteslutningskriterier: ˂ 18 år och > 89 år
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut njurskada
CRRT-intervention med vuxna patienter med akut njurskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .