Registr CRRTNet – Prospektivní observační registr (CRRT)
12. ledna 2015 aktualizováno: AKI Critical Care Research Foundation
Registr výsledků CRRTNet
Observační registr ke sledování výsledku CRRT u dospělých s akutním poškozením ledvin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) je forma dialýzy poskytovaná kriticky nemocným pacientům s akutním selháním ledvin, nyní známou jako akutní poškození ledvin (AKI).
I když máme rozsáhlé zkušenosti s touto terapií u kriticky nemocných pacientů, neexistuje konsenzus o tom, kdy začít s CRRT, ani neexistuje klinický standard ohledně nejlepšího možného způsobu podání terapie.
Předchozí studie podrobně zkoumaly jeden aspekt CRRT (například dávku podávané terapie nebo antikoagulační strategie) nebo se jednalo o malé jednocentrové studie nebo velké nadnárodní studie zkoumající zcela základní vzorce praxe.
Toto je prospektivní observační kohortová studie.
Všichni pacienti, kteří dostanou CRRT jako součást své standardní místní péče, budou způsobilí ke studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- Mike Heung
-
Kontakt:
- Mike Heung, MD
- Telefonní číslo: 734-936-4890
- E-mail: mheung@umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mike Heung, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je prospektivní observační registr.
Minimální velikost vzorku 2000 pacientů se získanými podrobnými informacemi by představovala největší a nejpodrobnější dostupné úložiště informací o dospělých pacientech s CRRT.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti zahajující CRRT c. Věk > 18 let a < 89 let -
Kritéria vyloučení: ˂ 18 let a > 89 let
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní poškození ledvin
CRRT intervence u dospělých pacientů s akutním poškozením ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální renální substituční terapie
-
Dialco Medical Inc.Staženo