CRRTNet Registry – Leendő megfigyelési nyilvántartás (CRRT)
2015. január 12. frissítette: AKI Critical Care Research Foundation
CRRTNet eredménynyilvántartás
Megfigyelési regiszter a CRRT kimenetelének nyomon követésére akut vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos vesepótló terápia (CRRT) a dialízis egyik formája, amelyet akut veseelégtelenségben szenvedő, jelenleg akut vesekárosodásként (AKI) szenvedő, kritikus állapotú betegek számára biztosítanak.
Bár széleskörű tapasztalattal rendelkezünk ezzel a terápiával a kritikus állapotú betegek esetében, nincs konszenzus abban, hogy mikor kezdjük el a CRRT-t, vagy milyen klinikai standard a terápia lehető legjobb módja.
A korábbi tanulmányok részletesen megvizsgálták a CRRT egy aspektusát (például a beadott terápia dózisát vagy az antikoagulációs stratégiákat), vagy voltak kis egyközpontú vizsgálatok vagy nagy multinacionális vizsgálatok, amelyek nagyon alapvető gyakorlati mintákat vizsgáltak.
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat.
Minden olyan beteg, aki a szokásos helyi ellátás részeként kap CRRT-t, részt vehet a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- Mike Heung
-
Kapcsolatba lépni:
- Mike Heung, MD
- Telefonszám: 734-936-4890
- E-mail: mheung@umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Mike Heung, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy leendő megfigyelési nyilvántartás.
A 2000 betegből álló minimális mintanagyság a megszerzett részletes információkkal a legnagyobb és legrészletesebb felnőtt CRRT-betegekkel kapcsolatos információk tárházát testesítené meg.
Leírás
Bevételi kritériumok: CRRT-t kezdeményező betegek c. 18 év feletti és 89 év alatti életkor -
Kizárási kritériumok: ˂ 18 éves és 89 év feletti életkor
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut vese sérülés
CRRT beavatkozás akut vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .