- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02034448
CRRTNet-register - Een prospectief waarnemingsregister (CRRT)
12 januari 2015 bijgewerkt door: AKI Critical Care Research Foundation
CRRTNet-uitkomstregister
Een observationeel register om de uitkomst van CRRT bij volwassenen met acuut nierletsel te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) is een vorm van dialyse die wordt gegeven aan ernstig zieke patiënten met acuut nierfalen, nu bekend als acuut nierletsel (AKI).
Hoewel we uitgebreide ervaring hebben met deze therapie bij ernstig zieke patiënten, bestaat er geen consensus over wanneer CRRT moet worden gestart of is er geen klinische standaard voor de best mogelijke manier om de therapie toe te dienen.
Eerdere studies hebben één aspect van CRRT in detail onderzocht (bijvoorbeeld de dosis van de toegediende therapie of antistollingsstrategieën) of waren kleine studies in één centrum of grote multinationale studies die zeer basale praktijkpatronen onderzochten.
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie.
Alle patiënten die CRRT krijgen als onderdeel van hun standaard van lokale zorg komen in aanmerking voor de studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- Mike Heung
-
Contact:
- Mike Heung, MD
- Telefoonnummer: 734-936-4890
- E-mail: mheung@umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mike Heung, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een prospectief observatieregister.
Een minimale steekproefomvang van 2000 patiënten met de gedetailleerde informatie die wordt verkregen, zou de grootste en meest gedetailleerde opslagplaats van volwassen CRRT-patiëntinformatie omvatten die beschikbaar is.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten die beginnen met CRRT c. Leeftijd > 18 jaar en <89 jaar -
Uitsluitingscriteria: ˂ 18 jaar en > 89 jaar
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut nierletsel
CRRT-interventie bij volwassen patiënten met acuut nierletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mike Heung, MD, University of Michigan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Continue nierfunctievervangende therapie
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalBeëindigd