Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for svigt eller succes af sedation med dexmedetomidin på intensivafdeling

25. november 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Undersøg prædiktive faktorer for succes eller fiasko af en sedation med Dexmedetomidin på intensivafdeling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv klinisk undersøgelse på intensivafdeling med sederede ventilerede patienter med dexmedetomidin, som fastslår forekomsten af ​​succes, svigt af moderat sedation eller svigt af dexmedetomidin, for at evaluere effektiviteten af ​​dette lægemiddel sedation i moderat sedation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter ventileret og kræver sedation på intensivafdeling med et RASS-mål på mere end -2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Voksne patienter ventileret med behov for sedation på intensivafdeling med RASS-mål på mere end -2

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation: intrakraniel læsion, leversvigt
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med svigt af sedation med dexmedetomidin
Tidsramme: på dag 1
Antal patienter med svigt af sedation med dexmedetomidin (nødvendigheden af ​​at stoppe denne sedation på grund af uønsket hændelse, RASS>+1, andet) hos ICU-patienter, der har behov for en sådan sedation under ICU-ophold.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkning af dexmedetomidin
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Forekomst af delirium og brug af andre beroligende midler
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne patienter

Kliniske forsøg med Sedation med dexmedetomidin

Abonner