Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræfttumor heterogenitet

8. januar 2018 opdateret af: Anne Arundel Health System Research Institute

Nødvendiggør brysttumor-heterogenitet yderligere HER2-testning på de kirurgiske prøver?

Brystkræftbiomarkører udføres normalt på kernenålebiopsi (CNB)-prøver og gentages ikke rutinemæssigt på kirurgiske prøver (SS). Foreløbige data tyder dog på, at testning af disse biomarkører på SS sammenlignet med CNB-prøver kan føre til forskellige resultater. Vores hypotese er, at Formålet med denne undersøgelse er at identificere en gruppe kvinder med invasiv brystkræft, som kan drage fordel af yderligere HER2-test på deres SS for at sikre, at områder med HER2-amplifikation ikke går glip af. Et andet mål er at afgøre, om yderligere HER2-test på SS hos udvalgte patienter vil føre til ændringer i behandlingsmulighederne for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræft præ-kirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder > 18 år med kapacitet til at give samtykke
  2. Invasiv brystkræft identificeret på CNB ved AAMC inden for 45 dage efter studiesamtykke
  3. IHC biomarkører udført på original CNB (inklusive HER2)
  4. Tumorer med mere end 2 cm invasiv sygdom (målt radiografisk før resektion eller mikroskopisk efter resektion) eller
  5. Multifokale eller multicentriske tumorer

Ekskluderingskriterier:

  1. Mænd
  2. Kvinder med HER2-positive tumorer påvist på CNB-prøver
  3. Kvinder, der modtager neoadjuverende kemoterapi
  4. Kvinder, hvis CNB eller kirurgisk resektion blev udført på et andet hospital end AAMC. Hvis CNB før resektion blev gentaget på AAMC, og der blev udført nye tumorbiomarkører, er patienten berettiget til optagelse
  5. Kvinder, hvis IHC-markørresultater var usikre på CNB eller ikke udførte -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Efter kirurgisk Her2-test
Andet: Efter kirurgisk Her2-test
Kvalificerede patienter vil efter kirurgisk Her2-testning på den primære tumor, en satellitlæsion og en tumorpositiv knude. Resultaterne vil blive givet til medicinsk onkolog, som vil kommentere på, om den yderligere test vil medføre ændringer i behandlingsanbefalingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordel ved yderligere Her2-test
Tidsramme: 2 år
At identificere en undergruppe af kvinder med invasiv brystkræft, som kan drage fordel af yderligere Her2-test (ved immunkemi og FISH) på deres kirurgiske prøve for at sikre, at områder med Her2-amplifikation ikke overses på grund af prøveudtagningsfejl i kernenålebiopsien.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne Arundel Health System Research Institute

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 505185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Efter kirurgisk Her2-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner