이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 종양 이질성

2018년 1월 8일 업데이트: Anne Arundel Health System Research Institute

유방 종양 이질성으로 인해 수술 표본에 대한 추가 HER2 테스트가 필요합니까?

유방암 바이오마커는 일반적으로 코어 바늘 생검(CNB) 표본에서 수행되며 수술 표본(SS)에서 일상적으로 반복되지 않습니다. 그러나 예비 데이터는 CNB 샘플과 비교할 때 SS에서 이러한 바이오마커를 테스트하면 다른 결과를 초래할 수 있음을 시사합니다. 우리의 가설은 이 연구의 목적은 HER2 증폭 영역이 누락되지 않았는지 확인하기 위해 SS에 대한 추가 HER2 테스트의 혜택을 받을 수 있는 침습성 유방암이 있는 여성 그룹을 식별하는 것입니다. 또 다른 목표는 일부 환자의 SS에 대한 추가 HER2 테스트가 유방암 치료 옵션의 변경으로 이어질지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Anne Arundel Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암 수술 전 환자

설명

포함 기준:

  1. 여성 > 동의 능력이 있는 18세
  2. 연구 동의 후 45일 이내에 AAMC의 CNB에서 확인된 침습성 유방암
  3. 원래 CNB(HER2 포함)에서 수행된 IHC 바이오마커
  4. 침윤성 질환이 2cm 이상인 종양(절제 전 방사선학적으로 또는 절제 후 현미경으로 측정), 또는
  5. 다발성 또는 다심성 종양

제외 기준:

  1. 남자들
  2. CNB 표본에서 HER2 양성 종양이 발견된 여성
  3. 신보강 화학요법을 받는 여성
  4. AAMC 이외의 병원에서 CNB 또는 수술 절제술을 받은 여성. 절제 전 CNB가 AAMC에서 반복되었고 새로운 종양 바이오마커가 수행된 경우 환자는 등록 자격이 있습니다.
  5. IHC 마커 결과가 CNB에서 결정적이지 않거나 수행되지 않은 여성 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
수술 후 Her2 검사
다른: 수술 후 Her2 검사
적격 환자는 원발성 종양, 위성 병변 및 종양 양성 결절에 대한 수술 후 Her2 검사를 받게 됩니다. 결과는 종양 전문의에게 제공되며 추가 검사가 치료 권장 사항 변경을 촉진할지 여부에 대해 의견을 제시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 Her2 테스트의 이점
기간: 2 년
코어 바늘 생검의 샘플링 오류로 인해 Her2 증폭 영역이 누락되지 않도록 수술 표본에 대한 추가 Her2 검사(면역화학 및 FISH에 의한)의 혜택을 받을 수 있는 침윤성 유방암이 있는 여성의 하위 집합을 식별합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anne Arundel Health System Research Institute

협력자

Genentech, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 505185

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

수술 후 Her2 검사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다