- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02121106
Fjernkognitiv remediering
Fjernkognitiv remediering for psykose
Med medicin oplever mange individer med psykose en remission fra hallucinationer og vrangforestillinger, de mest fremtrædende aspekter af lidelserne. Lindring af disse symptomer er dog ikke forbundet med genopretning af hverdagens funktion på vigtige områder som arbejde, socialt samvær, vedligeholdelse af husstanden og rekreative sysler. Grunden til, at disse funktionsvanskeligheder fortsætter, er, at psykotiske lidelser er forbundet med betydelige vanskeligheder med kognitive funktioner som opmærksomhed, hukommelse og planlægning. Kognitive svækkelser varer ved, selv når vrangforestillingerne og hallucinationerne behandles, og er faktisk årsag til de fleste af de vedvarende funktionsnedsættelser.
På det seneste er psykologiske behandlinger kaldet Cognitive Remediation blevet udviklet og testet i forskningsmiljøer, hvor teknikker, der træner hjernen til at behandle information mere effektivt, resulterer i meget store kognitionsforbedringer. Der er dog to store forhindringer tilbage, da efterforskere forsøger at bestemme, hvordan denne behandling kan opgradere fra forskningslaboratorier til at blive en udbredt klinisk behandling. For det første er kognitiv remediering i forskningsmiljøer meget intensiv: det kræver hyppige besøg hos specialiserede terapeuter, som leverer behandlingen til grupper af patienter. Dette gør det ret svært for mennesker med psykose, som måske ikke har økonomiske midler eller motivation til at rejse, og som måske oplever symptomer, der gør det usandsynligt, at de vil deltage i grupper, at deltage fuldt ud, hvis de traditionelle forskningsteknikker blev transporteret direkte til en kliniske rammer. Den anden forhindring er, at selvom kognitiv remediering forbedrer kognitionen, overføres det ikke altid til dagligdags adfærdsændringer. Efterforskere fandt for nylig ud af, at denne overførsel til funktion er mere meningsfuld og holdbar, når man bruger yderligere teknikker, der lærer folk færdigheder, såsom at være opmærksom på sin egen tankegang og at bruge flere, fleksible problemløsningsstrategier.
Målet med dette projekt er at imødegå disse begrænsninger ved at teste en ny udvikling i behandlingen: at levere kognitiv remediering til deltagere i deres hjem med kognitive øvelser og terapeutstøtte leveret online. Teknikkerne er de samme som vellykket kognitiv remediering under session, men dem med psykose kan deltage i interventionen derhjemme, og terapeuter vil være i stand til at servicere flere personer med online diskussionsfora og videodemonstrationer. Jo flere mennesker engagerer sig i kognitiv remediering, jo bedre resultater. Dette gælder især for at modtage en konsekvent dosis af motion, snarere end i længere sessioner en gang om ugen, der er typiske for traditionelle psykoterapier. Online-komponenten i dette program giver patienterne mulighed for at engagere sig i en højere og mere konsistent hastighed af øvelser og færdighedsudvikling, og vi vil undersøge, om mængden og kontinuiteten af engagement er forbundet med større og bredere forbedringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykotisk lidelse (fx skizofreni, skizoaffektiv, bipolar lidelse med psykotiske træk)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
- Fysiske eller sensoriske problemer, der udelukker færdiggørelse af vurderinger eller behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv remediering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage aktiv kognitiv remediering.
|
|
Sham-komparator: Sham kognitiv remediering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en falsk sammenligning, som er en computeriseret eksponering for de samme øvelser som den aktive intervention, men med kognitivt komplekse elementer fjernet og ingen titrering af opgavernes sværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Neurokognitiv sammensat score
Tidsramme: 10 uger: før til post-intervention
|
10 uger: før til post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 10 uger: ved studiestart (forbehandling) og umiddelbart efter behandling (efterbehandling)
|
Deltagerne vil gennemføre computeriserede vurderinger af funktionelle færdigheder (f.eks. ved hjælp af en bankmaskine, planlægning af medicinbrug, planlægning af aftaler).
|
10 uger: ved studiestart (forbehandling) og umiddelbart efter behandling (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 361958
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv remediering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Alaa MamdouhAfsluttetArtikulationsforstyrrelser | Velopharyngeal insufficiens | Hypernasalitetssyndrom på grund af velopharyngeal svaghedEgypten
-
University Hospital, CaenAfsluttetEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstype (hEDS)Frankrig
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering