- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02121106
Remediación cognitiva remota
Remediación cognitiva remota para la psicosis
Con la medicación, muchas personas con psicosis experimentan una remisión de las alucinaciones y los delirios, los aspectos más destacados de los trastornos. Sin embargo, el alivio de estos síntomas no está asociado con la recuperación del funcionamiento cotidiano en áreas importantes como el trabajo, la socialización, el mantenimiento del hogar y las actividades recreativas. La razón por la que persisten estas dificultades con el funcionamiento es que los trastornos psicóticos están asociados con dificultades considerables con las funciones cognitivas como la atención, la memoria y la planificación. Las deficiencias cognitivas persisten incluso cuando se tratan los delirios y las alucinaciones y, de hecho, explican la mayoría de las deficiencias persistentes en el funcionamiento.
Recientemente, se han desarrollado y probado tratamientos psicológicos llamados Remediación Cognitiva en entornos de investigación, donde las técnicas que entrenan al cerebro para procesar información de manera más eficiente dan como resultado mejoras muy grandes en la cognición. Sin embargo, quedan dos obstáculos principales mientras los investigadores intentan determinar cómo este tratamiento puede graduarse de los laboratorios de investigación para convertirse en un tratamiento clínico generalizado. Primero, la remediación cognitiva en entornos de investigación es muy intensiva: requiere visitas frecuentes con terapeutas especializados que administran el tratamiento a grupos de pacientes. Esto hace que sea bastante difícil para las personas con psicosis, que pueden no tener los medios económicos o la motivación para viajar y que pueden estar experimentando síntomas que hacen que sea poco probable que asistan a grupos, para participar plenamente si las técnicas de investigación tradicionales se transportaran directamente a un entorno clínico. El segundo obstáculo es que, aunque la remediación cognitiva mejora la cognición, no siempre se traduce en cambios de comportamiento cotidianos. Los investigadores descubrieron recientemente que esta transferencia al funcionamiento es más significativa y duradera cuando se usan técnicas adicionales que enseñan habilidades a las personas, como ser consciente de su propio pensamiento y usar estrategias múltiples y flexibles para resolver problemas.
El objetivo de este proyecto es abordar estas limitaciones probando un nuevo desarrollo en el tratamiento: brindar remediación cognitiva a los participantes en sus hogares, con ejercicios cognitivos y apoyo de terapeutas en línea. Las técnicas son las mismas que la remediación cognitiva exitosa en sesión, pero las personas con psicosis pueden participar en la intervención en el hogar y los terapeutas podrán atender a más personas con foros de discusión en línea y demostraciones en video. Cuantas más personas participen en la remediación cognitiva, mejores serán los resultados. Esto es particularmente cierto para recibir una dosis constante de ejercicio, en lugar de sesiones más largas, una vez por semana, típicas de las psicoterapias tradicionales. El componente en línea de este programa brinda a los pacientes la capacidad de participar en una tasa más alta y más consistente de ejercicios y desarrollo de habilidades, y exploraremos si la cantidad y la continuidad de la participación se asocian con mejoras más grandes y más amplias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno psicótico (p. ej., esquizofrenia, esquizoafectivo, trastorno bipolar con características psicóticas)
Criterio de exclusión:
- Abuso o dependencia actual de sustancias
- Problemas físicos o sensoriales que impiden completar las evaluaciones o el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remediación cognitiva
Los participantes de este grupo recibirán rehabilitación cognitiva activa.
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Comparador falso: Remediación cognitiva simulada
Los participantes en este grupo recibirán una comparación simulada, que es una exposición computarizada a los mismos ejercicios que la intervención activa, pero con elementos cognitivamente complejos eliminados y sin titulación de la dificultad de las tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje compuesto neurocognitivo
Periodo de tiempo: 10 semanas: antes y después de la intervención
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10 semanas: antes y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 semanas: al ingreso al estudio (pretratamiento) e inmediatamente después del tratamiento (postratamiento)
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Los participantes completarán evaluaciones computarizadas de habilidades funcionales (p. ej., usar un cajero automático, planificar el uso de medicamentos, programar citas).
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10 semanas: al ingreso al estudio (pretratamiento) e inmediatamente después del tratamiento (postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 361958
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