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Remediación cognitiva remota

12 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Remediación cognitiva remota para la psicosis

Con la medicación, muchas personas con psicosis experimentan una remisión de las alucinaciones y los delirios, los aspectos más destacados de los trastornos. Sin embargo, el alivio de estos síntomas no está asociado con la recuperación del funcionamiento cotidiano en áreas importantes como el trabajo, la socialización, el mantenimiento del hogar y las actividades recreativas. La razón por la que persisten estas dificultades con el funcionamiento es que los trastornos psicóticos están asociados con dificultades considerables con las funciones cognitivas como la atención, la memoria y la planificación. Las deficiencias cognitivas persisten incluso cuando se tratan los delirios y las alucinaciones y, de hecho, explican la mayoría de las deficiencias persistentes en el funcionamiento.

Recientemente, se han desarrollado y probado tratamientos psicológicos llamados Remediación Cognitiva en entornos de investigación, donde las técnicas que entrenan al cerebro para procesar información de manera más eficiente dan como resultado mejoras muy grandes en la cognición. Sin embargo, quedan dos obstáculos principales mientras los investigadores intentan determinar cómo este tratamiento puede graduarse de los laboratorios de investigación para convertirse en un tratamiento clínico generalizado. Primero, la remediación cognitiva en entornos de investigación es muy intensiva: requiere visitas frecuentes con terapeutas especializados que administran el tratamiento a grupos de pacientes. Esto hace que sea bastante difícil para las personas con psicosis, que pueden no tener los medios económicos o la motivación para viajar y que pueden estar experimentando síntomas que hacen que sea poco probable que asistan a grupos, para participar plenamente si las técnicas de investigación tradicionales se transportaran directamente a un entorno clínico. El segundo obstáculo es que, aunque la remediación cognitiva mejora la cognición, no siempre se traduce en cambios de comportamiento cotidianos. Los investigadores descubrieron recientemente que esta transferencia al funcionamiento es más significativa y duradera cuando se usan técnicas adicionales que enseñan habilidades a las personas, como ser consciente de su propio pensamiento y usar estrategias múltiples y flexibles para resolver problemas.

El objetivo de este proyecto es abordar estas limitaciones probando un nuevo desarrollo en el tratamiento: brindar remediación cognitiva a los participantes en sus hogares, con ejercicios cognitivos y apoyo de terapeutas en línea. Las técnicas son las mismas que la remediación cognitiva exitosa en sesión, pero las personas con psicosis pueden participar en la intervención en el hogar y los terapeutas podrán atender a más personas con foros de discusión en línea y demostraciones en video. Cuantas más personas participen en la remediación cognitiva, mejores serán los resultados. Esto es particularmente cierto para recibir una dosis constante de ejercicio, en lugar de sesiones más largas, una vez por semana, típicas de las psicoterapias tradicionales. El componente en línea de este programa brinda a los pacientes la capacidad de participar en una tasa más alta y más consistente de ejercicios y desarrollo de habilidades, y exploraremos si la cantidad y la continuidad de la participación se asocian con mejoras más grandes y más amplias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno psicótico (p. ej., esquizofrenia, esquizoafectivo, trastorno bipolar con características psicóticas)

Criterio de exclusión:

  • Abuso o dependencia actual de sustancias
  • Problemas físicos o sensoriales que impiden completar las evaluaciones o el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Remediación cognitiva
Los participantes de este grupo recibirán rehabilitación cognitiva activa.
Comparador falso: Remediación cognitiva simulada
Los participantes en este grupo recibirán una comparación simulada, que es una exposición computarizada a los mismos ejercicios que la intervención activa, pero con elementos cognitivamente complejos eliminados y sin titulación de la dificultad de las tareas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje compuesto neurocognitivo
Periodo de tiempo: 10 semanas: antes y después de la intervención
10 semanas: antes y después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 semanas: al ingreso al estudio (pretratamiento) e inmediatamente después del tratamiento (postratamiento)
Los participantes completarán evaluaciones computarizadas de habilidades funcionales (p. ej., usar un cajero automático, planificar el uso de medicamentos, programar citas).
10 semanas: al ingreso al estudio (pretratamiento) e inmediatamente después del tratamiento (postratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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