- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02121106
Cognitieve remediëring op afstand
Cognitieve remediëring op afstand voor psychose
Met medicatie ervaren veel mensen met een psychose een remissie van hallucinaties en wanen, de meest opvallende aspecten van de stoornissen. Verlichting van deze symptomen wordt echter niet in verband gebracht met herstel van het dagelijks functioneren op belangrijke gebieden zoals werken, sociale contacten, het huishouden onderhouden en recreatieve bezigheden. De reden dat deze problemen met functioneren aanhouden, is dat psychotische stoornissen gepaard gaan met aanzienlijke problemen met cognitieve functies zoals aandacht, geheugen en planning. Cognitieve stoornissen blijven bestaan, zelfs wanneer de wanen en hallucinaties worden behandeld, en zijn in feite verantwoordelijk voor de meeste aanhoudende stoornissen in het functioneren.
Onlangs zijn psychologische behandelingen genaamd Cognitive Remediation ontwikkeld en getest in onderzoeksomgevingen, waar technieken die de hersenen trainen om informatie efficiënter te verwerken, resulteren in zeer grote verbeteringen in cognitie. Er zijn echter nog twee grote hindernissen, aangezien onderzoekers proberen te bepalen hoe deze behandeling van onderzoekslaboratoria kan overgaan tot een wijdverspreide klinische behandeling. Ten eerste is cognitieve remediëring in onderzoekssettings zeer intensief: het vereist frequente bezoeken aan gespecialiseerde therapeuten die de behandeling aan groepen patiënten geven. Dit maakt het voor mensen met een psychose, die misschien niet de financiële middelen of de motivatie hebben om te reizen en die misschien symptomen hebben die het onwaarschijnlijk maken dat ze naar groepen zullen gaan, behoorlijk moeilijk om volledig deel te nemen als de traditionele onderzoekstechnieken rechtstreeks naar een klinische setting. De tweede hindernis is dat hoewel cognitieve remediëring de cognitie verbetert, dit niet altijd wordt overgedragen op alledaagse gedragsveranderingen. Onderzoekers hebben onlangs ontdekt dat deze overgang naar functioneren zinvoller en duurzamer is wanneer aanvullende technieken worden gebruikt die mensen vaardigheden aanleren, zoals het zich bewust zijn van je eigen denken en het gebruik van meerdere, flexibele probleemoplossende strategieën.
Het doel van dit project is om deze beperkingen aan te pakken door een nieuwe ontwikkeling in de behandeling te testen: het leveren van cognitieve remediëring aan deelnemers thuis, met cognitieve oefeningen en online ondersteuning door de therapeut. De technieken zijn hetzelfde als succesvolle cognitieve remediatie tijdens een sessie, maar mensen met een psychose kunnen de interventie thuis uitvoeren en therapeuten zullen meer individuen van dienst kunnen zijn met online discussieforums en videodemonstraties. Hoe meer mensen zich bezighouden met cognitieve remediëring, hoe beter de resultaten. Dit geldt met name voor het ontvangen van een consistente dosis lichaamsbeweging, in plaats van in langere sessies van één keer per week die kenmerkend zijn voor traditionele psychotherapieën. De online component van dit programma biedt patiënten de mogelijkheid om meer en consistenter te oefenen en vaardigheden te ontwikkelen, en we zullen onderzoeken of de hoeveelheid en continuïteit van betrokkenheid gepaard gaat met grotere en bredere verbeteringen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psychotische stoornis (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken)
Uitsluitingscriteria:
- Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Lichamelijke of zintuiglijke problemen die voltooiing van beoordelingen of behandeling verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve remediëring
Deelnemers aan deze groep krijgen actieve cognitieve remediëring.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Cognitieve Remediëring
Deelnemers in deze groep krijgen een schijnvergelijking, wat een geautomatiseerde blootstelling is aan dezelfde oefeningen als de actieve interventie, maar waarbij cognitief complexe elementen zijn verwijderd en zonder titratie van de moeilijkheidsgraad van taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Neurocognitieve samengestelde score
Tijdsspanne: 10 weken: pre- tot post-interventie
|
10 weken: pre- tot post-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken: bij aanvang van de studie (voorbehandeling) en onmiddellijk na de behandeling (nabehandeling)
|
Deelnemers zullen computergestuurde beoordelingen van functionele vaardigheden uitvoeren (bijvoorbeeld het gebruik van een bankautomaat, het plannen van medicatiegebruik, het plannen van afspraken).
|
10 weken: bij aanvang van de studie (voorbehandeling) en onmiddellijk na de behandeling (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 361958
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring
-
Alaa MamdouhVoltooidArticulatiestoornissen | Velofaryngeale insufficiëntie | Hypernasaliteitssyndroom als gevolg van velofaryngeale zwakteEgypte
-
McGill UniversityPosit Science CorporationVoltooidCognitieve beperking | HIV - Humaan Immunodeficiëntie VirusCanada
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital... en andere medewerkersVoltooidChronische schizofrenieFrankrijk
-
Douglas Mental Health University InstituteWervingSchizofrenie | Cognitieve beperking | PsychoseCanada
-
Lille Catholic UniversityNog niet aan het wervenAnorexia nervosa | Dysmorfofobie
-
VA Office of Research and DevelopmentWerving
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten