Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring op afstand

12 november 2018 bijgewerkt door: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Cognitieve remediëring op afstand voor psychose

Met medicatie ervaren veel mensen met een psychose een remissie van hallucinaties en wanen, de meest opvallende aspecten van de stoornissen. Verlichting van deze symptomen wordt echter niet in verband gebracht met herstel van het dagelijks functioneren op belangrijke gebieden zoals werken, sociale contacten, het huishouden onderhouden en recreatieve bezigheden. De reden dat deze problemen met functioneren aanhouden, is dat psychotische stoornissen gepaard gaan met aanzienlijke problemen met cognitieve functies zoals aandacht, geheugen en planning. Cognitieve stoornissen blijven bestaan, zelfs wanneer de wanen en hallucinaties worden behandeld, en zijn in feite verantwoordelijk voor de meeste aanhoudende stoornissen in het functioneren.

Onlangs zijn psychologische behandelingen genaamd Cognitive Remediation ontwikkeld en getest in onderzoeksomgevingen, waar technieken die de hersenen trainen om informatie efficiënter te verwerken, resulteren in zeer grote verbeteringen in cognitie. Er zijn echter nog twee grote hindernissen, aangezien onderzoekers proberen te bepalen hoe deze behandeling van onderzoekslaboratoria kan overgaan tot een wijdverspreide klinische behandeling. Ten eerste is cognitieve remediëring in onderzoekssettings zeer intensief: het vereist frequente bezoeken aan gespecialiseerde therapeuten die de behandeling aan groepen patiënten geven. Dit maakt het voor mensen met een psychose, die misschien niet de financiële middelen of de motivatie hebben om te reizen en die misschien symptomen hebben die het onwaarschijnlijk maken dat ze naar groepen zullen gaan, behoorlijk moeilijk om volledig deel te nemen als de traditionele onderzoekstechnieken rechtstreeks naar een klinische setting. De tweede hindernis is dat hoewel cognitieve remediëring de cognitie verbetert, dit niet altijd wordt overgedragen op alledaagse gedragsveranderingen. Onderzoekers hebben onlangs ontdekt dat deze overgang naar functioneren zinvoller en duurzamer is wanneer aanvullende technieken worden gebruikt die mensen vaardigheden aanleren, zoals het zich bewust zijn van je eigen denken en het gebruik van meerdere, flexibele probleemoplossende strategieën.

Het doel van dit project is om deze beperkingen aan te pakken door een nieuwe ontwikkeling in de behandeling te testen: het leveren van cognitieve remediëring aan deelnemers thuis, met cognitieve oefeningen en online ondersteuning door de therapeut. De technieken zijn hetzelfde als succesvolle cognitieve remediatie tijdens een sessie, maar mensen met een psychose kunnen de interventie thuis uitvoeren en therapeuten zullen meer individuen van dienst kunnen zijn met online discussieforums en videodemonstraties. Hoe meer mensen zich bezighouden met cognitieve remediëring, hoe beter de resultaten. Dit geldt met name voor het ontvangen van een consistente dosis lichaamsbeweging, in plaats van in langere sessies van één keer per week die kenmerkend zijn voor traditionele psychotherapieën. De online component van dit programma biedt patiënten de mogelijkheid om meer en consistenter te oefenen en vaardigheden te ontwikkelen, en we zullen onderzoeken of de hoeveelheid en continuïteit van betrokkenheid gepaard gaat met grotere en bredere verbeteringen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Psychotische stoornis (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken)

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Lichamelijke of zintuiglijke problemen die voltooiing van beoordelingen of behandeling verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve remediëring
Deelnemers aan deze groep krijgen actieve cognitieve remediëring.
Sham-vergelijker: Sham Cognitieve Remediëring
Deelnemers in deze groep krijgen een schijnvergelijking, wat een geautomatiseerde blootstelling is aan dezelfde oefeningen als de actieve interventie, maar waarbij cognitief complexe elementen zijn verwijderd en zonder titratie van de moeilijkheidsgraad van taken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurocognitieve samengestelde score
Tijdsspanne: 10 weken: pre- tot post-interventie
10 weken: pre- tot post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken: bij aanvang van de studie (voorbehandeling) en onmiddellijk na de behandeling (nabehandeling)
Deelnemers zullen computergestuurde beoordelingen van functionele vaardigheden uitvoeren (bijvoorbeeld het gebruik van een bankautomaat, het plannen van medicatiegebruik, het plannen van afspraken).
10 weken: bij aanvang van de studie (voorbehandeling) en onmiddellijk na de behandeling (nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring

3
Abonneren