Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv remediering på distans

12 november 2018 uppdaterad av: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Fjärrkognitiv remediering för psykos

Med medicinering upplever många individer med psykos en remission från hallucinationer och vanföreställningar, de mest framträdande aspekterna av störningarna. Men lindring av dessa symtom är inte förknippad med återhämtning av vardagsfunktioner inom viktiga områden som arbete, umgänge, underhåll av hushållet och fritidssysselsättningar. Anledningen till att dessa funktionssvårigheter kvarstår är att psykotiska störningar är förknippade med betydande svårigheter med kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne och planering. Kognitiva funktionsnedsättningar kvarstår även när vanföreställningarna och hallucinationerna behandlas, och står faktiskt för de flesta av de ihållande funktionsnedsättningarna.

På senare tid har psykologiska behandlingar som kallas Cognitive Remediation utvecklats och testats i forskningsmiljöer, där tekniker som tränar hjärnan att bearbeta information mer effektivt resulterar i mycket stora förbättringar av kognitionen. Det finns dock två stora hinder kvar när utredarna försöker avgöra hur denna behandling kan ta examen från forskningslaboratorier för att bli en utbredd klinisk behandling. För det första är kognitiv remediering i forskningsmiljöer mycket intensiv: det kräver frekventa besök hos specialiserade terapeuter som levererar behandlingen till grupper av patienter. Detta gör det ganska svårt för personer med psykos, som kanske inte har ekonomiska resurser eller motivation att resa och som kanske upplever symtom som gör det osannolikt att de kommer att delta i grupper, att delta fullt ut om de traditionella forskningsteknikerna direkt transporterades till en klinisk miljö. Det andra hindret är att även om kognitiv remediering förbättrar kognitionen, överförs det inte alltid till vardagliga beteendeförändringar. Utredare fann nyligen att denna överföring till funktion är mer meningsfull och hållbar när man använder ytterligare tekniker som lär människor färdigheter som att vara medveten om sitt eget tänkande och att använda flera, flexibla problemlösningsstrategier.

Målet med detta projekt är att ta itu med dessa begränsningar genom att testa en ny utveckling inom behandlingen: att leverera kognitiv remediering till deltagarna i deras hem, med kognitiva övningar och terapeutstöd tillhandahållet online. Teknikerna är desamma som framgångsrik kognitiv remediering under sessioner, men de med psykos kan engagera sig i interventionen hemma och terapeuter kommer att kunna betjäna fler individer med onlinediskussionsforum och videodemonstrationer. Ju fler människor engagerar sig i kognitiv remediering, desto bättre resultat. Detta gäller särskilt för att få en konsekvent dos av träning, snarare än i längre sessioner en gång i veckan som är typiska för traditionella psykoterapier. Onlinekomponenten i detta program ger patienterna möjligheten att engagera sig i en högre och mer konsekvent takt av övningar och kompetensutveckling, och vi kommer att undersöka om mängden och kontinuiteten i engagemanget är förknippad med större och bredare förbättringar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Psykotisk störning (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv, bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper)

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt missbruk eller beroende
  • Fysiska eller sensoriska problem som hindrar slutförandet av bedömningar eller behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv sanering
Deltagare i denna grupp kommer att få aktiv kognitiv remediering.
Sham Comparator: Sham kognitiv sanering
Deltagarna i denna grupp kommer att få en skenjämförelse, vilket är en datoriserad exponering för samma övningar som den aktiva interventionen, men med kognitivt komplexa element borttagna och ingen titrering av uppgifternas svårighetsgrad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neurokognitiv sammansatt poäng
Tidsram: 10 veckor: före till efter intervention
10 veckor: före till efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 10 veckor: vid studiestart (förbehandling) och omedelbart efter behandling (efterbehandling)
Deltagarna kommer att slutföra datoriserade bedömningar av funktionella färdigheter (t.ex. att använda en bankmaskin, planera medicinanvändning, schemalägga möten).
10 veckor: vid studiestart (förbehandling) och omedelbart efter behandling (efterbehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv sanering

3
Prenumerera