- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02121106
Kognitiv remediering på distans
Fjärrkognitiv remediering för psykos
Med medicinering upplever många individer med psykos en remission från hallucinationer och vanföreställningar, de mest framträdande aspekterna av störningarna. Men lindring av dessa symtom är inte förknippad med återhämtning av vardagsfunktioner inom viktiga områden som arbete, umgänge, underhåll av hushållet och fritidssysselsättningar. Anledningen till att dessa funktionssvårigheter kvarstår är att psykotiska störningar är förknippade med betydande svårigheter med kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne och planering. Kognitiva funktionsnedsättningar kvarstår även när vanföreställningarna och hallucinationerna behandlas, och står faktiskt för de flesta av de ihållande funktionsnedsättningarna.
På senare tid har psykologiska behandlingar som kallas Cognitive Remediation utvecklats och testats i forskningsmiljöer, där tekniker som tränar hjärnan att bearbeta information mer effektivt resulterar i mycket stora förbättringar av kognitionen. Det finns dock två stora hinder kvar när utredarna försöker avgöra hur denna behandling kan ta examen från forskningslaboratorier för att bli en utbredd klinisk behandling. För det första är kognitiv remediering i forskningsmiljöer mycket intensiv: det kräver frekventa besök hos specialiserade terapeuter som levererar behandlingen till grupper av patienter. Detta gör det ganska svårt för personer med psykos, som kanske inte har ekonomiska resurser eller motivation att resa och som kanske upplever symtom som gör det osannolikt att de kommer att delta i grupper, att delta fullt ut om de traditionella forskningsteknikerna direkt transporterades till en klinisk miljö. Det andra hindret är att även om kognitiv remediering förbättrar kognitionen, överförs det inte alltid till vardagliga beteendeförändringar. Utredare fann nyligen att denna överföring till funktion är mer meningsfull och hållbar när man använder ytterligare tekniker som lär människor färdigheter som att vara medveten om sitt eget tänkande och att använda flera, flexibla problemlösningsstrategier.
Målet med detta projekt är att ta itu med dessa begränsningar genom att testa en ny utveckling inom behandlingen: att leverera kognitiv remediering till deltagarna i deras hem, med kognitiva övningar och terapeutstöd tillhandahållet online. Teknikerna är desamma som framgångsrik kognitiv remediering under sessioner, men de med psykos kan engagera sig i interventionen hemma och terapeuter kommer att kunna betjäna fler individer med onlinediskussionsforum och videodemonstrationer. Ju fler människor engagerar sig i kognitiv remediering, desto bättre resultat. Detta gäller särskilt för att få en konsekvent dos av träning, snarare än i längre sessioner en gång i veckan som är typiska för traditionella psykoterapier. Onlinekomponenten i detta program ger patienterna möjligheten att engagera sig i en högre och mer konsekvent takt av övningar och kompetensutveckling, och vi kommer att undersöka om mängden och kontinuiteten i engagemanget är förknippad med större och bredare förbättringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Psykotisk störning (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv, bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper)
Exklusions kriterier:
- Aktuellt missbruk eller beroende
- Fysiska eller sensoriska problem som hindrar slutförandet av bedömningar eller behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv sanering
Deltagare i denna grupp kommer att få aktiv kognitiv remediering.
|
|
Sham Comparator: Sham kognitiv sanering
Deltagarna i denna grupp kommer att få en skenjämförelse, vilket är en datoriserad exponering för samma övningar som den aktiva interventionen, men med kognitivt komplexa element borttagna och ingen titrering av uppgifternas svårighetsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Neurokognitiv sammansatt poäng
Tidsram: 10 veckor: före till efter intervention
|
10 veckor: före till efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 10 veckor: vid studiestart (förbehandling) och omedelbart efter behandling (efterbehandling)
|
Deltagarna kommer att slutföra datoriserade bedömningar av funktionella färdigheter (t.ex. att använda en bankmaskin, planera medicinanvändning, schemalägga möten).
|
10 veckor: vid studiestart (förbehandling) och omedelbart efter behandling (efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 361958
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv sanering
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Alaa MamdouhAvslutadArtikulationsstörningar | Velofaryngeal insufficiens | Hypernasalitetssyndrom på grund av Velofaryngeal svaghetEgypten
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
University Hospital, CaenAvslutadEhlers-Danlos syndrom hypermobilitetstyp (hEDS)Frankrike
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk schizofreniFrankrike
-
UConn HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringDepressiv sjukdom, major | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Depression MildFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadNarkotikamissbrukFörenta staterna
-
Lille Catholic UniversityHar inte rekryterat ännuAnorexia nervosa | Dysmorfofobi
-
Posit Science CorporationNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadSchizofreniFörenta staterna