Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli kognitív gyógyítás

2018. november 12. frissítette: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Távoli kognitív gyógyítás pszichózishoz

A gyógyszeres kezelés során sok pszichózisban szenvedő személy remissziót tapasztal a hallucinációk és téveszmék, a rendellenességek legszembetűnőbb aspektusai miatt. Ezeknek a tüneteknek az enyhülése azonban nem jár együtt a mindennapi működés helyreállításával olyan fontos területeken, mint a munka, a társasági élet, a háztartás fenntartása és a szabadidős tevékenységek. Az ok, amiért ezek a működési nehézségek továbbra is fennállnak, az, hogy a pszichotikus rendellenességek jelentős nehézségekkel járnak az olyan kognitív funkciókkal kapcsolatban, mint a figyelem, a memória és a tervezés. A kognitív károsodások akkor is fennállnak, ha a téveszméket és hallucinációkat kezelik, és tulajdonképpen a legtöbb tartós működési károsodást okozzák.

A közelmúltban a Kognitív Remediációnak nevezett pszichológiai kezeléseket fejlesztették ki és tesztelték kutatási környezetben, ahol az agyat az információ hatékonyabb feldolgozására oktató technikák a megismerés jelentős javulását eredményezik. Mindazonáltal két nagy akadálya van annak, hogy a kutatók megpróbálják meghatározni, hogyan válhat ez a kezelés a kutatólaboratóriumokból széles körben elterjedt klinikai kezeléssé. Először is, a kognitív remediáció a kutatási környezetben nagyon intenzív: gyakori látogatást tesz szükségessé szakosodott terapeutáknál, akik a betegek csoportjai számára biztosítják a kezelést. Ez meglehetősen megnehezíti a pszichózisban szenvedők számára, akiknek esetleg nincs anyagi lehetősége vagy motivációja az utazáshoz, és olyan tüneteket tapasztalhatnak, amelyek miatt valószínűtlen, hogy csoportokba járjanak, ha a hagyományos kutatási technikákat közvetlenül egy klinikai környezet. A második akadály az, hogy bár a kognitív remediáció javítja a megismerést, ez nem mindig ölt át a mindennapi viselkedési változásokra. A kutatók a közelmúltban azt találták, hogy ez a működésbe való átvitel értelmesebb és tartósabb, ha olyan további technikákat alkalmaznak, amelyek megtanítják az embereket olyan készségekre, mint a saját gondolkodásmódjának tudatosítása és többféle, rugalmas problémamegoldó stratégia alkalmazása.

Ennek a projektnek az a célja, hogy kezelje ezeket a korlátokat a kezelés egy új fejlesztésének tesztelésével: kognitív remediáció biztosítása a résztvevőknek otthonukban, kognitív gyakorlatokkal és online terapeuta támogatással. A technikák megegyeznek a sikeres in-session kognitív remediációval, de a pszichózisban szenvedők otthon is részt vehetnek a beavatkozásban, és a terapeuták több egyént tudnak majd kiszolgálni online vitafórumokkal és videóbemutatókkal. Minél többen vesznek részt kognitív gyógyításban, annál jobbak az eredmények. Ez különösen igaz a rendszeres testmozgásra, nem pedig a hagyományos pszichoterápiákra jellemző hosszabb, heti egyszeri ülésekre. A program online komponense lehetővé teszi a betegek számára, hogy magasabb és következetesebb ütemben vegyenek részt gyakorlatokban és készségfejlesztésben, és megvizsgáljuk, hogy az elkötelezettség mennyisége és folyamatossága nagyobb és szélesebb körű fejlesztésekkel jár-e.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pszichotikus rendellenesség (pl. skizofrénia, skizoaffektív, bipoláris zavar pszichotikus jellemzőkkel)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szerhasználat vagy függőség
  • Fizikai vagy érzékszervi problémák, amelyek kizárják a felmérések vagy a kezelés elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív gyógyítás
A csoport résztvevői aktív kognitív gyógyításban részesülnek.
Sham Comparator: Hamis kognitív gyógyítás
A csoport résztvevői ál-összehasonlítást kapnak, amely az aktív beavatkozással megegyező gyakorlatok számítógépes expozíciója, de a kognitívan összetett elemek eltávolítása és a feladatok nehézségének titrálása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neurokognitív összetett pontszám
Időkeret: 10 hét: intervenció előtt és után
10 hét: intervenció előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 hét: a vizsgálatba való belépéskor (előkezelés) és közvetlenül a kezelés után (utókezelés)
A résztvevők elvégzik a funkcionális készségek számítógépes felmérését (pl. bankautomata használata, gyógyszerhasználat tervezése, időpontok egyeztetése).
10 hét: a vizsgálatba való belépéskor (előkezelés) és közvetlenül a kezelés után (utókezelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel