- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02121106
Távoli kognitív gyógyítás
Távoli kognitív gyógyítás pszichózishoz
A gyógyszeres kezelés során sok pszichózisban szenvedő személy remissziót tapasztal a hallucinációk és téveszmék, a rendellenességek legszembetűnőbb aspektusai miatt. Ezeknek a tüneteknek az enyhülése azonban nem jár együtt a mindennapi működés helyreállításával olyan fontos területeken, mint a munka, a társasági élet, a háztartás fenntartása és a szabadidős tevékenységek. Az ok, amiért ezek a működési nehézségek továbbra is fennállnak, az, hogy a pszichotikus rendellenességek jelentős nehézségekkel járnak az olyan kognitív funkciókkal kapcsolatban, mint a figyelem, a memória és a tervezés. A kognitív károsodások akkor is fennállnak, ha a téveszméket és hallucinációkat kezelik, és tulajdonképpen a legtöbb tartós működési károsodást okozzák.
A közelmúltban a Kognitív Remediációnak nevezett pszichológiai kezeléseket fejlesztették ki és tesztelték kutatási környezetben, ahol az agyat az információ hatékonyabb feldolgozására oktató technikák a megismerés jelentős javulását eredményezik. Mindazonáltal két nagy akadálya van annak, hogy a kutatók megpróbálják meghatározni, hogyan válhat ez a kezelés a kutatólaboratóriumokból széles körben elterjedt klinikai kezeléssé. Először is, a kognitív remediáció a kutatási környezetben nagyon intenzív: gyakori látogatást tesz szükségessé szakosodott terapeutáknál, akik a betegek csoportjai számára biztosítják a kezelést. Ez meglehetősen megnehezíti a pszichózisban szenvedők számára, akiknek esetleg nincs anyagi lehetősége vagy motivációja az utazáshoz, és olyan tüneteket tapasztalhatnak, amelyek miatt valószínűtlen, hogy csoportokba járjanak, ha a hagyományos kutatási technikákat közvetlenül egy klinikai környezet. A második akadály az, hogy bár a kognitív remediáció javítja a megismerést, ez nem mindig ölt át a mindennapi viselkedési változásokra. A kutatók a közelmúltban azt találták, hogy ez a működésbe való átvitel értelmesebb és tartósabb, ha olyan további technikákat alkalmaznak, amelyek megtanítják az embereket olyan készségekre, mint a saját gondolkodásmódjának tudatosítása és többféle, rugalmas problémamegoldó stratégia alkalmazása.
Ennek a projektnek az a célja, hogy kezelje ezeket a korlátokat a kezelés egy új fejlesztésének tesztelésével: kognitív remediáció biztosítása a résztvevőknek otthonukban, kognitív gyakorlatokkal és online terapeuta támogatással. A technikák megegyeznek a sikeres in-session kognitív remediációval, de a pszichózisban szenvedők otthon is részt vehetnek a beavatkozásban, és a terapeuták több egyént tudnak majd kiszolgálni online vitafórumokkal és videóbemutatókkal. Minél többen vesznek részt kognitív gyógyításban, annál jobbak az eredmények. Ez különösen igaz a rendszeres testmozgásra, nem pedig a hagyományos pszichoterápiákra jellemző hosszabb, heti egyszeri ülésekre. A program online komponense lehetővé teszi a betegek számára, hogy magasabb és következetesebb ütemben vegyenek részt gyakorlatokban és készségfejlesztésben, és megvizsgáljuk, hogy az elkötelezettség mennyisége és folyamatossága nagyobb és szélesebb körű fejlesztésekkel jár-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichotikus rendellenesség (pl. skizofrénia, skizoaffektív, bipoláris zavar pszichotikus jellemzőkkel)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szerhasználat vagy függőség
- Fizikai vagy érzékszervi problémák, amelyek kizárják a felmérések vagy a kezelés elvégzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív gyógyítás
A csoport résztvevői aktív kognitív gyógyításban részesülnek.
|
|
|
Sham Comparator: Hamis kognitív gyógyítás
A csoport résztvevői ál-összehasonlítást kapnak, amely az aktív beavatkozással megegyező gyakorlatok számítógépes expozíciója, de a kognitívan összetett elemek eltávolítása és a feladatok nehézségének titrálása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neurokognitív összetett pontszám
Időkeret: 10 hét: intervenció előtt és után
|
10 hét: intervenció előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 hét: a vizsgálatba való belépéskor (előkezelés) és közvetlenül a kezelés után (utókezelés)
|
A résztvevők elvégzik a funkcionális készségek számítógépes felmérését (pl. bankautomata használata, gyógyszerhasználat tervezése, időpontok egyeztetése).
|
10 hét: a vizsgálatba való belépéskor (előkezelés) és közvetlenül a kezelés után (utókezelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 361958
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .