- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02121106
Дистанционная когнитивная коррекция
Дистанционная когнитивная коррекция психоза
При приеме лекарств многие люди с психозом испытывают ремиссию галлюцинаций и бреда, наиболее заметных аспектов расстройств. Однако облегчение этих симптомов не связано с восстановлением повседневного функционирования в таких важных областях, как работа, общение, ведение домашнего хозяйства и отдых. Причина, по которой эти трудности с функционированием сохраняются, заключается в том, что психотические расстройства связаны со значительными трудностями с когнитивными функциями, такими как внимание, память и планирование. Когнитивные нарушения сохраняются даже при лечении бреда и галлюцинаций и фактически составляют большую часть стойких нарушений функционирования.
Недавно психологические методы лечения, называемые когнитивной ремедиацией, были разработаны и протестированы в исследовательских целях, где методы, обучающие мозг более эффективно обрабатывать информацию, приводят к значительному улучшению когнитивных функций. Тем не менее, остается два основных препятствия, поскольку исследователи пытаются определить, как это лечение может выйти из исследовательских лабораторий и стать широко распространенным клиническим лечением. Во-первых, когнитивная ремедиация в исследовательских условиях очень интенсивна: она требует частых посещений специализированных терапевтов, которые проводят лечение для групп пациентов. Это значительно затрудняет полноценное участие людей с психозом, у которых может не быть финансовых средств или мотивации для путешествий и которые могут испытывать симптомы, делающие маловероятным их посещение групп, если традиционные методы исследования были непосредственно перенесены в лабораторию. клиническая установка. Второе препятствие заключается в том, что хотя когнитивная коррекция улучшает когнитивные функции, она не всегда приводит к изменениям в повседневном поведении. Исследователи недавно обнаружили, что этот переход к функционированию становится более значимым и устойчивым при использовании дополнительных техник, обучающих людей таким навыкам, как осознание собственного мышления и использование нескольких гибких стратегий решения проблем.
Цель этого проекта — устранить эти ограничения путем тестирования новой разработки в лечении: предоставления участникам когнитивной реабилитации на дому с помощью когнитивных упражнений и онлайн-поддержки терапевта. Методы такие же, как и при успешной когнитивной коррекции во время сеанса, но люди с психозом могут заниматься вмешательством дома, а терапевты смогут обслуживать больше людей с помощью онлайн-дискуссионных форумов и видеодемонстраций. Чем больше людей занимаются когнитивной ремедиацией, тем лучше результаты. Это особенно верно для получения постоянной дозы упражнений, а не для более длительных сеансов один раз в неделю, типичных для традиционной психотерапии. Онлайн-компонент этой программы предоставляет пациентам возможность участвовать в более высоких и последовательных темпах упражнений и развития навыков, и мы изучим, связаны ли количество и непрерывность участия с более крупными и более широкими улучшениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Психотическое расстройство (например, шизофрения, шизоаффективное, биполярное расстройство с психотическими чертами)
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- Физические или сенсорные проблемы, препятствующие завершению оценки или лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная коррекция
Участники этой группы получат активную когнитивную коррекцию.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная когнитивная коррекция
Участники этой группы получат фиктивное сравнение, которое представляет собой компьютеризированное воздействие тех же упражнений, что и активное вмешательство, но с удалением когнитивно сложных элементов и без титрования сложности задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейрокогнитивный композитный балл
Временное ограничение: 10 недель: до и после вмешательства
|
10 недель: до и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 10 недель: при включении в исследование (до лечения) и сразу после лечения (после лечения)
|
Участники пройдут компьютеризированную оценку функциональных навыков (например, использование банковского автомата, планирование приема лекарств, планирование встреч).
|
10 недель: при включении в исследование (до лечения) и сразу после лечения (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 361958
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .