- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02121106
Zdalne korygowanie poznawcze
Zdalna remediacja poznawcza dla psychozy
Dzięki lekom wiele osób z psychozą doświadcza remisji halucynacji i urojeń, które są najistotniejszymi aspektami zaburzeń. Jednak złagodzenie tych objawów nie wiąże się z powrotem do codziennego funkcjonowania w ważnych obszarach, takich jak praca, kontakty towarzyskie, prowadzenie gospodarstwa domowego i zajęcia rekreacyjne. Powodem utrzymywania się tych trudności w funkcjonowaniu jest to, że zaburzenia psychotyczne wiążą się ze znacznymi trudnościami z funkcjami poznawczymi, takimi jak uwaga, pamięć i planowanie. Zaburzenia funkcji poznawczych utrzymują się nawet po leczeniu urojeń i halucynacji i faktycznie odpowiadają za większość uporczywych zaburzeń funkcjonowania.
Ostatnio opracowano i przetestowano w warunkach badawczych terapie psychologiczne zwane remediacją poznawczą, w których techniki, które trenują mózg w celu wydajniejszego przetwarzania informacji, skutkują bardzo dużą poprawą funkcji poznawczych. Istnieją jednak dwie główne przeszkody, ponieważ badacze próbują ustalić, w jaki sposób to leczenie może wyjść z laboratoriów badawczych, aby stać się powszechnym leczeniem klinicznym. Po pierwsze, remediacja poznawcza w warunkach badawczych jest bardzo intensywna: wymaga częstych wizyt u wyspecjalizowanych terapeutów, którzy dostarczają leczenie grupom pacjentów. Utrudnia to osobom z psychozą, które mogą nie mieć środków finansowych lub motywacji do podróżowania i które mogą doświadczać symptomów, które sprawiają, że uczestnictwo w grupach jest mało prawdopodobne, w pełni uczestniczyć, gdyby tradycyjne techniki badawcze zostały przeniesione bezpośrednio do ustawienie kliniczne. Drugą przeszkodą jest to, że chociaż remediacja poznawcza poprawia funkcje poznawcze, nie zawsze przekłada się to na zmiany w codziennym zachowaniu. Badacze niedawno odkryli, że to przejście do funkcjonowania jest bardziej znaczące i trwałe, gdy stosuje się dodatkowe techniki, które uczą ludzi takich umiejętności, jak świadomość własnego myślenia i stosowanie wielu elastycznych strategii rozwiązywania problemów.
Celem tego projektu jest zajęcie się tymi ograniczeniami poprzez przetestowanie nowego rozwiązania w leczeniu: zapewnienie uczestnikom remediacji poznawczej w ich domach, z ćwiczeniami poznawczymi i wsparciem terapeuty zapewnionym online. Techniki są takie same, jak w przypadku skutecznej remediacji poznawczej podczas sesji, ale osoby z psychozą mogą zaangażować się w interwencję w domu, a terapeuci będą mogli obsłużyć więcej osób za pomocą internetowych forów dyskusyjnych i demonstracji wideo. Im więcej osób zaangażuje się w remediację poznawczą, tym lepsze będą wyniki. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku otrzymywania stałej dawki ćwiczeń, a nie dłuższych sesji raz w tygodniu, typowych dla tradycyjnych psychoterapii. Komponent online tego programu zapewnia pacjentom możliwość angażowania się w większą i bardziej stałą liczbę ćwiczeń i rozwijania umiejętności, a my zbadamy, czy ilość i ciągłość zaangażowania wiąże się z większymi i szerszymi ulepszeniami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenie psychotyczne (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe z cechami psychotycznymi)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie
- Problemy fizyczne lub sensoryczne, które uniemożliwiają ukończenie oceny lub leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza
Uczestnicy tej grupy otrzymają aktywną remediację poznawczą.
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana remediacja poznawcza
Uczestnicy tej grupy otrzymają pozorne porównanie, które jest komputerową ekspozycją na te same ćwiczenia, co aktywna interwencja, ale z usuniętymi elementami poznawczo złożonymi i bez miareczkowania trudności zadań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożony wynik neurokognitywny
Ramy czasowe: 10 tygodni: przed i po interwencji
|
10 tygodni: przed i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 tygodni: na początku badania (przed leczeniem) i bezpośrednio po leczeniu (po leczeniu)
|
Uczestnicy dokonają skomputeryzowanej oceny umiejętności funkcjonalnych (np. korzystania z bankomatu, planowania stosowania leków, umawiania spotkań).
|
10 tygodni: na początku badania (przed leczeniem) i bezpośrednio po leczeniu (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 361958
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remediacja poznawcza
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany