Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjern kognitiv remediering

12. november 2018 oppdatert av: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Fjern kognitiv remediering for psykose

Med medisiner opplever mange individer med psykose en remisjon fra hallusinasjoner og vrangforestillinger, de mest fremtredende aspektene ved lidelsene. Lindring av disse symptomene er imidlertid ikke assosiert med gjenoppretting av hverdagsfunksjonen på viktige områder som arbeid, sosialt samvær, vedlikehold av husholdningen og rekreasjonsaktiviteter. Grunnen til at disse funksjonsvanskene vedvarer er at psykotiske lidelser er forbundet med betydelige vansker med kognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og planlegging. Kognitive svekkelser vedvarer selv når vrangforestillingene og hallusinasjonene behandles, og står faktisk for de fleste av de vedvarende funksjonsnedsettelsene.

Nylig har psykologiske behandlinger kalt Cognitive Remediation blitt utviklet og testet i forskningsmiljøer, hvor teknikker som trener hjernen til å behandle informasjon mer effektivt resulterer i svært store forbedringer i kognisjon. Imidlertid er det to store hindringer som gjenstår når etterforskere prøver å finne ut hvordan denne behandlingen kan oppgradere fra forskningslaboratorier til å bli en utbredt klinisk behandling. For det første er kognitiv remediering i forskningsmiljøer svært intensiv: det krever hyppige besøk hos spesialiserte terapeuter som leverer behandlingen til grupper av pasienter. Dette gjør det ganske vanskelig for personer med psykose, som kanskje ikke har økonomiske midler eller motivasjon til å reise og som kanskje opplever symptomer som gjør det usannsynlig at de vil delta i grupper, å delta fullt ut dersom de tradisjonelle forskningsteknikkene ble direkte transportert til en Klinisk innstilling. Det andre hinderet er at selv om kognitiv remediering forbedrer kognisjon, overføres det ikke alltid til hverdagsendringer. Etterforskere fant nylig at denne overføringen til funksjon er mer meningsfull og varig når man bruker tilleggsteknikker som lærer folk ferdigheter som å være bevisst på sin egen tenkning og å bruke flere fleksible problemløsningsstrategier.

Målet med dette prosjektet er å adressere disse begrensningene ved å teste en ny utvikling i behandlingen: å levere kognitiv remediering til deltakere i hjemmene deres, med kognitive øvelser og terapeutstøtte gitt online. Teknikkene er de samme som vellykket kognitiv remediering under økter, men de med psykose kan engasjere seg i intervensjonen hjemme og terapeuter vil kunne betjene flere individer med nettbaserte diskusjonsfora og videodemonstrasjoner. Jo flere mennesker engasjerer seg i kognitiv remediering, jo bedre blir resultatene. Dette gjelder spesielt for å motta en jevn dose trening, i stedet for i lengre økter en gang i uken som er typiske for tradisjonelle psykoterapier. Nettkomponenten i dette programmet gir pasienter muligheten til å engasjere seg i en høyere og mer konsistent frekvens av øvelser og ferdighetsutvikling, og vi vil undersøke om mengden og kontinuiteten av engasjement er forbundet med større og bredere forbedringer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Psykotisk lidelse (f.eks. schizofreni, schizoaffektiv, bipolar lidelse med psykotiske trekk)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende rusmisbruk eller avhengighet
  • Fysiske eller sensoriske problemer som hindrer fullføring av vurderinger eller behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv remediering
Deltakere i denne gruppen vil få aktiv kognitiv remediering.
Sham-komparator: Sham kognitiv remediering
Deltakerne i denne gruppen vil få en falsk sammenligning, som er en datastyrt eksponering for de samme øvelsene som den aktive intervensjonen, men med kognitivt komplekse elementer fjernet og ingen titrering av oppgavenes vanskelighetsgrad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrokognitiv sammensatt poengsum
Tidsramme: 10 uker: før til etter intervensjon
10 uker: før til etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 10 uker: ved studiestart (forbehandling) og umiddelbart etter behandling (etterbehandling)
Deltakerne vil fullføre datastyrte vurderinger av funksjonelle ferdigheter (f.eks. bruke en bankmaskin, planlegge medisinbruk, planlegge avtaler).
10 uker: ved studiestart (forbehandling) og umiddelbart etter behandling (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere