- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02121106
Fjern kognitiv remediering
Fjern kognitiv remediering for psykose
Med medisiner opplever mange individer med psykose en remisjon fra hallusinasjoner og vrangforestillinger, de mest fremtredende aspektene ved lidelsene. Lindring av disse symptomene er imidlertid ikke assosiert med gjenoppretting av hverdagsfunksjonen på viktige områder som arbeid, sosialt samvær, vedlikehold av husholdningen og rekreasjonsaktiviteter. Grunnen til at disse funksjonsvanskene vedvarer er at psykotiske lidelser er forbundet med betydelige vansker med kognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og planlegging. Kognitive svekkelser vedvarer selv når vrangforestillingene og hallusinasjonene behandles, og står faktisk for de fleste av de vedvarende funksjonsnedsettelsene.
Nylig har psykologiske behandlinger kalt Cognitive Remediation blitt utviklet og testet i forskningsmiljøer, hvor teknikker som trener hjernen til å behandle informasjon mer effektivt resulterer i svært store forbedringer i kognisjon. Imidlertid er det to store hindringer som gjenstår når etterforskere prøver å finne ut hvordan denne behandlingen kan oppgradere fra forskningslaboratorier til å bli en utbredt klinisk behandling. For det første er kognitiv remediering i forskningsmiljøer svært intensiv: det krever hyppige besøk hos spesialiserte terapeuter som leverer behandlingen til grupper av pasienter. Dette gjør det ganske vanskelig for personer med psykose, som kanskje ikke har økonomiske midler eller motivasjon til å reise og som kanskje opplever symptomer som gjør det usannsynlig at de vil delta i grupper, å delta fullt ut dersom de tradisjonelle forskningsteknikkene ble direkte transportert til en Klinisk innstilling. Det andre hinderet er at selv om kognitiv remediering forbedrer kognisjon, overføres det ikke alltid til hverdagsendringer. Etterforskere fant nylig at denne overføringen til funksjon er mer meningsfull og varig når man bruker tilleggsteknikker som lærer folk ferdigheter som å være bevisst på sin egen tenkning og å bruke flere fleksible problemløsningsstrategier.
Målet med dette prosjektet er å adressere disse begrensningene ved å teste en ny utvikling i behandlingen: å levere kognitiv remediering til deltakere i hjemmene deres, med kognitive øvelser og terapeutstøtte gitt online. Teknikkene er de samme som vellykket kognitiv remediering under økter, men de med psykose kan engasjere seg i intervensjonen hjemme og terapeuter vil kunne betjene flere individer med nettbaserte diskusjonsfora og videodemonstrasjoner. Jo flere mennesker engasjerer seg i kognitiv remediering, jo bedre blir resultatene. Dette gjelder spesielt for å motta en jevn dose trening, i stedet for i lengre økter en gang i uken som er typiske for tradisjonelle psykoterapier. Nettkomponenten i dette programmet gir pasienter muligheten til å engasjere seg i en høyere og mer konsistent frekvens av øvelser og ferdighetsutvikling, og vi vil undersøke om mengden og kontinuiteten av engasjement er forbundet med større og bredere forbedringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykotisk lidelse (f.eks. schizofreni, schizoaffektiv, bipolar lidelse med psykotiske trekk)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende rusmisbruk eller avhengighet
- Fysiske eller sensoriske problemer som hindrer fullføring av vurderinger eller behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv remediering
Deltakere i denne gruppen vil få aktiv kognitiv remediering.
|
|
|
Sham-komparator: Sham kognitiv remediering
Deltakerne i denne gruppen vil få en falsk sammenligning, som er en datastyrt eksponering for de samme øvelsene som den aktive intervensjonen, men med kognitivt komplekse elementer fjernet og ingen titrering av oppgavenes vanskelighetsgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevrokognitiv sammensatt poengsum
Tidsramme: 10 uker: før til etter intervensjon
|
10 uker: før til etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 10 uker: ved studiestart (forbehandling) og umiddelbart etter behandling (etterbehandling)
|
Deltakerne vil fullføre datastyrte vurderinger av funksjonelle ferdigheter (f.eks. bruke en bankmaskin, planlegge medisinbruk, planlegge avtaler).
|
10 uker: ved studiestart (forbehandling) og umiddelbart etter behandling (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 361958
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .