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Kognitive Fernkorrektur

12. November 2018 aktualisiert von: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Kognitive Fernheilung bei Psychosen

Mit Medikamenten erleben viele Menschen mit Psychosen eine Besserung ihrer Halluzinationen und Wahnvorstellungen, den hervorstechendsten Aspekten der Störung. Die Linderung dieser Symptome ist jedoch nicht mit einer Wiederherstellung der Alltagsfunktionen in wichtigen Bereichen wie Arbeit, Geselligkeit, Führung des Haushalts und Freizeitaktivitäten verbunden. Der Grund dafür, dass diese Funktionsstörungen bestehen bleiben, liegt darin, dass psychotische Störungen mit erheblichen Schwierigkeiten bei kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Planung verbunden sind. Kognitive Beeinträchtigungen bleiben auch dann bestehen, wenn die Wahnvorstellungen und Halluzinationen behandelt werden, und sind tatsächlich für die meisten anhaltenden Funktionsstörungen verantwortlich.

Kürzlich wurden psychologische Behandlungen namens Cognitive Remediation entwickelt und in Forschungsumgebungen getestet, wo Techniken, die das Gehirn trainieren, Informationen effizienter zu verarbeiten, zu sehr großen Verbesserungen der Kognition führen. Allerdings gibt es noch zwei große Hürden, während die Forscher versuchen herauszufinden, wie diese Behandlung aus Forschungslaboren zu einer weitverbreiteten klinischen Behandlung werden kann. Erstens ist die kognitive Korrektur in Forschungsumgebungen sehr intensiv: Sie erfordert häufige Besuche bei spezialisierten Therapeuten, die die Behandlung an Patientengruppen durchführen. Dies macht es für Menschen mit Psychosen, die möglicherweise nicht über die finanziellen Mittel oder die Motivation zum Reisen verfügen und möglicherweise Symptome haben, die es unwahrscheinlich machen, dass sie an Gruppen teilnehmen, ziemlich schwierig, vollständig teilzunehmen, wenn die traditionellen Forschungstechniken direkt auf eine übertragen würden klinisches Umfeld. Die zweite Hürde besteht darin, dass die kognitive Korrektur zwar die Kognition verbessert, sich aber nicht immer auf alltägliche Verhaltensänderungen überträgt. Forscher haben kürzlich herausgefunden, dass diese Übertragung auf das Funktionieren bedeutsamer und dauerhafter ist, wenn zusätzliche Techniken eingesetzt werden, die den Menschen Fähigkeiten vermitteln, wie zum Beispiel, sich des eigenen Denkens bewusst zu sein und mehrere, flexible Problemlösungsstrategien anzuwenden.

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, diese Einschränkungen zu beseitigen, indem eine neue Entwicklung in der Behandlung getestet wird: die Bereitstellung kognitiver Korrekturmaßnahmen für die Teilnehmer zu Hause, wobei kognitive Übungen und Therapeutenunterstützung online bereitgestellt werden. Die Techniken sind die gleichen wie bei einer erfolgreichen kognitiven Korrektur während einer Sitzung, aber Menschen mit Psychosen können die Intervention zu Hause durchführen und Therapeuten können mehr Einzelpersonen mit Online-Diskussionsforen und Videodemonstrationen betreuen. Je mehr Menschen sich an der kognitiven Korrektur beteiligen, desto besser sind die Ergebnisse. Dies gilt insbesondere für eine gleichmäßige Dosis Bewegung und nicht für längere Sitzungen einmal pro Woche, die für traditionelle Psychotherapien typisch sind. Die Online-Komponente dieses Programms bietet Patienten die Möglichkeit, sich häufiger und konsistenter an Übungen zu beteiligen und ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Wir werden untersuchen, ob der Umfang und die Kontinuität des Engagements mit größeren und umfassenderen Verbesserungen verbunden sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psychotische Störung (z. B. Schizophrenie, schizoaffektive, bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen)

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Körperliche oder sensorische Probleme, die den Abschluss von Untersuchungen oder Behandlungen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Korrektur
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine aktive kognitive Korrektur.
Schein-Komparator: Scheinkognitive Korrektur
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten einen Scheinvergleich, bei dem es sich um eine computergestützte Auseinandersetzung mit denselben Übungen wie bei der aktiven Intervention handelt, bei der jedoch kognitiv komplexe Elemente entfernt wurden und keine Titration der Schwierigkeit der Aufgaben erfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurokognitiver zusammengesetzter Score
Zeitfenster: 10 Wochen: vor bis nach dem Eingriff
10 Wochen: vor bis nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen: bei Studieneintritt (Vorbehandlung) und unmittelbar im Anschluss an die Behandlung (Nachbehandlung)
Die Teilnehmer führen computergestützte Beurteilungen ihrer funktionalen Fähigkeiten durch (z. B. Bedienung eines Bankautomaten, Planung des Medikamentengebrauchs, Terminvereinbarung).
10 Wochen: bei Studieneintritt (Vorbehandlung) und unmittelbar im Anschluss an die Behandlung (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Korrektur

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