- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02121106
Remédiation cognitive à distance
Remédiation cognitive à distance pour la psychose
Avec les médicaments, de nombreuses personnes atteintes de psychose connaissent une rémission des hallucinations et des délires, les aspects les plus saillants des troubles. Cependant, l'atténuation de ces symptômes n'est pas associée à la récupération du fonctionnement quotidien dans des domaines importants comme le travail, la socialisation, l'entretien du ménage et les activités récréatives. La raison pour laquelle ces difficultés de fonctionnement persistent est que les troubles psychotiques sont associés à des difficultés considérables au niveau des fonctions cognitives telles que l'attention, la mémoire et la planification. Les troubles cognitifs persistent même lorsque les délires et les hallucinations sont traités et représentent en fait la plupart des troubles persistants du fonctionnement.
Récemment, des traitements psychologiques appelés Cognitive Remediation ont été développés et testés dans des contextes de recherche, où des techniques qui entraînent le cerveau à traiter les informations plus efficacement entraînent de très grandes améliorations de la cognition. Cependant, il reste deux obstacles majeurs alors que les chercheurs tentent de déterminer comment ce traitement peut sortir des laboratoires de recherche pour devenir un traitement clinique répandu. Premièrement, la remédiation cognitive en milieu de recherche est très intensive : elle nécessite des visites fréquentes chez des thérapeutes spécialisés qui dispensent le traitement à des groupes de patients. Il est donc assez difficile pour les personnes atteintes de psychose, qui pourraient ne pas avoir les moyens financiers ou la motivation pour voyager et qui pourraient présenter des symptômes rendant peu probable leur participation à des groupes, de participer pleinement si les techniques de recherche traditionnelles étaient directement transportées dans un milieu clinique. Le deuxième obstacle est que même si la remédiation cognitive améliore la cognition, elle ne se traduit pas toujours par des changements de comportement quotidiens. Les enquêteurs ont récemment découvert que ce transfert vers le fonctionnement est plus significatif et durable lors de l'utilisation de techniques supplémentaires qui enseignent aux gens des compétences telles que la conscience de sa propre pensée et l'utilisation de stratégies de résolution de problèmes multiples et flexibles.
L'objectif de ce projet est de remédier à ces limites en testant une nouvelle évolution du traitement : offrir une remédiation cognitive aux participants à domicile, avec des exercices cognitifs et un soutien du thérapeute fournis en ligne. Les techniques sont les mêmes que celles de la remédiation cognitive réussie en séance, mais les personnes atteintes de psychose peuvent s'engager dans l'intervention à domicile et les thérapeutes pourront servir plus de personnes avec des forums de discussion en ligne et des démonstrations vidéo. Plus les gens s'engagent dans la remédiation cognitive, meilleurs sont les résultats. Cela est particulièrement vrai pour recevoir une dose constante d'exercice, plutôt que des séances plus longues, une fois par semaine, typiques des psychothérapies traditionnelles. La composante en ligne de ce programme offre aux patients la possibilité de s'engager dans un rythme plus élevé et plus constant d'exercices et de développement des compétences, et nous explorerons si la quantité et la continuité de l'engagement sont associées à des améliorations plus importantes et plus larges.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble psychotique (p. ex., schizophrénie, schizo-affectif, trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques)
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie ou dépendance actuelle
- Problèmes physiques ou sensoriels qui empêchent de terminer les évaluations ou le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remédiation cognitive
Les participants de ce groupe recevront une remédiation cognitive active.
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Comparateur factice: Remédiation cognitive factice
Les participants de ce groupe recevront une comparaison factice, qui est une exposition informatisée aux mêmes exercices que l'intervention active, mais avec des éléments cognitivement complexes supprimés et sans titrage de la difficulté des tâches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score composite neurocognitif
Délai: 10 semaines : pré- à post-intervention
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10 semaines : pré- à post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: 10 semaines : à l'entrée dans l'étude (pré-traitement) et immédiatement après le traitement (post-traitement)
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Les participants effectueront des évaluations informatisées des compétences fonctionnelles (par exemple, utiliser un guichet automatique bancaire, planifier l'utilisation des médicaments, prendre des rendez-vous).
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10 semaines : à l'entrée dans l'étude (pré-traitement) et immédiatement après le traitement (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 361958
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