Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená kognitivní náprava

12. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Vzdálená kognitivní náprava psychózy

Díky medikaci mnoho jedinců s psychózou zažije ústup halucinací a bludů, nejvýraznějších aspektů poruch. Zmírnění těchto příznaků však není spojeno s obnovou každodenního fungování v důležitých oblastech, jako je práce, socializace, udržování domácnosti a rekreační aktivity. Důvodem, proč tyto potíže s fungováním přetrvávají, je to, že psychotické poruchy jsou spojeny se značnými potížemi s kognitivními funkcemi, jako je pozornost, paměť a plánování. Kognitivní poruchy přetrvávají, i když jsou bludy a halucinace léčeny, a ve skutečnosti představují většinu přetrvávajících poruch fungování.

Nedávno byly vyvinuty a testovány psychologické léčby zvané kognitivní náprava ve výzkumných prostředích, kde techniky, které trénují mozek, aby zpracovával informace efektivněji, vedou k velmi velkým zlepšením kognice. Existují však dvě hlavní překážky, protože výzkumníci se pokoušejí zjistit, jak může tato léčba vygradovat z výzkumných laboratoří a stát se rozšířenou klinickou léčbou. Za prvé, kognitivní náprava ve výzkumném prostředí je velmi intenzivní: vyžaduje časté návštěvy specializovaných terapeutů, kteří poskytují léčbu skupinám pacientů. To znesnadňuje plnou účast lidem s psychózou, kteří nemusí mít finanční prostředky nebo motivaci cestovat a kteří mohou pociťovat příznaky, kvůli nimž je nepravděpodobné, že budou navštěvovat skupiny, pokud by byly tradiční výzkumné techniky přímo přeneseny do klinické nastavení. Druhou překážkou je, že i když kognitivní náprava zlepšuje kognici, ne vždy se přenese do každodenních změn chování. Vyšetřovatelé nedávno zjistili, že tento přenos do fungování je smysluplnější a trvalejší při použití dalších technik, které učí lidi dovednostem, jako je uvědomění si vlastního myšlení a používání více flexibilních strategií řešení problémů.

Cílem tohoto projektu je řešit tato omezení testováním nového vývoje v léčbě: poskytováním kognitivní nápravy účastníkům v jejich domovech, s kognitivními cvičeními a terapeutickou podporou poskytovanou online. Techniky jsou stejné jako úspěšná kognitivní náprava během sezení, ale lidé s psychózou se mohou zapojit do intervence doma a terapeuti budou moci obsloužit více jedinců pomocí online diskusních fór a video ukázek. Čím více lidí se zabývá kognitivní nápravou, tím lepší jsou výsledky. To platí zejména pro příjem konzistentní dávky cvičení, spíše než pro delší sezení jednou týdně, která jsou typická pro tradiční psychoterapii. Online složka tohoto programu poskytuje pacientům možnost zapojit se do vyšší a konzistentnější míry cvičení a rozvoje dovedností a my prozkoumáme, zda množství a kontinuita zapojení souvisí s většími a širšími zlepšeními.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psychotická porucha (např. schizofrenie, schizoafektivní, bipolární porucha s psychotickými rysy)

Kritéria vyloučení:

  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Fyzické nebo smyslové problémy, které znemožňují dokončení hodnocení nebo léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní náprava
Účastníci této skupiny dostanou aktivní kognitivní nápravu.
Falešný srovnávač: Falešná kognitivní náprava
Účastníci v této skupině obdrží falešné srovnání, což je počítačová expozice stejným cvičením jako aktivní zásah, ale s odstraněnými kognitivně komplexními prvky a bez titrace obtížnosti úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurokognitivní kompozitní skóre
Časové okno: 10 týdnů: před intervencí po intervenci
10 týdnů: před intervencí po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 10 týdnů: při vstupu do studie (před léčbou) a bezprostředně po léčbě (po léčbě)
Účastníci dokončí počítačová hodnocení funkčních dovedností (např. používání bankovního automatu, plánování užívání léků, plánování schůzek).
10 týdnů: při vstupu do studie (před léčbou) a bezprostředně po léčbě (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní náprava

Předplatit