- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02121106
Vzdálená kognitivní náprava
Vzdálená kognitivní náprava psychózy
Díky medikaci mnoho jedinců s psychózou zažije ústup halucinací a bludů, nejvýraznějších aspektů poruch. Zmírnění těchto příznaků však není spojeno s obnovou každodenního fungování v důležitých oblastech, jako je práce, socializace, udržování domácnosti a rekreační aktivity. Důvodem, proč tyto potíže s fungováním přetrvávají, je to, že psychotické poruchy jsou spojeny se značnými potížemi s kognitivními funkcemi, jako je pozornost, paměť a plánování. Kognitivní poruchy přetrvávají, i když jsou bludy a halucinace léčeny, a ve skutečnosti představují většinu přetrvávajících poruch fungování.
Nedávno byly vyvinuty a testovány psychologické léčby zvané kognitivní náprava ve výzkumných prostředích, kde techniky, které trénují mozek, aby zpracovával informace efektivněji, vedou k velmi velkým zlepšením kognice. Existují však dvě hlavní překážky, protože výzkumníci se pokoušejí zjistit, jak může tato léčba vygradovat z výzkumných laboratoří a stát se rozšířenou klinickou léčbou. Za prvé, kognitivní náprava ve výzkumném prostředí je velmi intenzivní: vyžaduje časté návštěvy specializovaných terapeutů, kteří poskytují léčbu skupinám pacientů. To znesnadňuje plnou účast lidem s psychózou, kteří nemusí mít finanční prostředky nebo motivaci cestovat a kteří mohou pociťovat příznaky, kvůli nimž je nepravděpodobné, že budou navštěvovat skupiny, pokud by byly tradiční výzkumné techniky přímo přeneseny do klinické nastavení. Druhou překážkou je, že i když kognitivní náprava zlepšuje kognici, ne vždy se přenese do každodenních změn chování. Vyšetřovatelé nedávno zjistili, že tento přenos do fungování je smysluplnější a trvalejší při použití dalších technik, které učí lidi dovednostem, jako je uvědomění si vlastního myšlení a používání více flexibilních strategií řešení problémů.
Cílem tohoto projektu je řešit tato omezení testováním nového vývoje v léčbě: poskytováním kognitivní nápravy účastníkům v jejich domovech, s kognitivními cvičeními a terapeutickou podporou poskytovanou online. Techniky jsou stejné jako úspěšná kognitivní náprava během sezení, ale lidé s psychózou se mohou zapojit do intervence doma a terapeuti budou moci obsloužit více jedinců pomocí online diskusních fór a video ukázek. Čím více lidí se zabývá kognitivní nápravou, tím lepší jsou výsledky. To platí zejména pro příjem konzistentní dávky cvičení, spíše než pro delší sezení jednou týdně, která jsou typická pro tradiční psychoterapii. Online složka tohoto programu poskytuje pacientům možnost zapojit se do vyšší a konzistentnější míry cvičení a rozvoje dovedností a my prozkoumáme, zda množství a kontinuita zapojení souvisí s většími a širšími zlepšeními.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychotická porucha (např. schizofrenie, schizoafektivní, bipolární porucha s psychotickými rysy)
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
- Fyzické nebo smyslové problémy, které znemožňují dokončení hodnocení nebo léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní náprava
Účastníci této skupiny dostanou aktivní kognitivní nápravu.
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kognitivní náprava
Účastníci v této skupině obdrží falešné srovnání, což je počítačová expozice stejným cvičením jako aktivní zásah, ale s odstraněnými kognitivně komplexními prvky a bez titrace obtížnosti úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurokognitivní kompozitní skóre
Časové okno: 10 týdnů: před intervencí po intervenci
|
10 týdnů: před intervencí po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 10 týdnů: při vstupu do studie (před léčbou) a bezprostředně po léčbě (po léčbě)
|
Účastníci dokončí počítačová hodnocení funkčních dovedností (např. používání bankovního automatu, plánování užívání léků, plánování schůzek).
|
10 týdnů: při vstupu do studie (před léčbou) a bezprostředně po léčbě (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 361958
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní náprava
-
University Hospital, CaenDokončenoHypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom (hEDS)Francie
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor