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Remediação Cognitiva Remota

12 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Remediação cognitiva remota para psicose

Com a medicação, muitos indivíduos com psicose experimentam uma remissão de alucinações e delírios, os aspectos mais salientes dos transtornos. No entanto, o alívio desses sintomas não está associado à recuperação do funcionamento diário em áreas importantes como trabalho, socialização, manutenção da casa e atividades recreativas. A razão pela qual essas dificuldades com o funcionamento persistem é que os transtornos psicóticos estão associados a dificuldades consideráveis ​​com as funções cognitivas, como atenção, memória e planejamento. Os prejuízos cognitivos persistem mesmo quando os delírios e alucinações são tratados e, de fato, são responsáveis ​​pela maioria dos prejuízos persistentes no funcionamento.

Recentemente, tratamentos psicológicos chamados Remediação Cognitiva foram desenvolvidos e testados em ambientes de pesquisa, onde técnicas que treinam o cérebro para processar informações com mais eficiência resultam em melhorias muito grandes na cognição. No entanto, restam dois grandes obstáculos enquanto os investigadores tentam determinar como esse tratamento pode passar dos laboratórios de pesquisa para se tornar um tratamento clínico generalizado. Em primeiro lugar, a remediação cognitiva em ambientes de pesquisa é muito intensa: requer visitas frequentes com terapeutas especializados que ministram o tratamento a grupos de pacientes. Isso torna bastante difícil para as pessoas com psicose, que podem não ter meios financeiros ou motivação para viajar e que podem estar apresentando sintomas que tornam improvável que frequentem grupos, participar plenamente se as técnicas tradicionais de pesquisa forem transportadas diretamente para um cenário clínico. O segundo obstáculo é que, embora a remediação cognitiva melhore a cognição, ela nem sempre se transfere para as mudanças de comportamento cotidianas. Pesquisadores descobriram recentemente que essa transferência para o funcionamento é mais significativa e duradoura quando se usam técnicas adicionais que ensinam habilidades às pessoas, como estar ciente de seu próprio pensamento e usar estratégias múltiplas e flexíveis de resolução de problemas.

O objetivo deste projeto é abordar essas limitações testando um novo desenvolvimento no tratamento: fornecer remediação cognitiva aos participantes em suas casas, com exercícios cognitivos e suporte do terapeuta fornecido online. As técnicas são as mesmas da remediação cognitiva bem-sucedida em sessão, mas aqueles com psicose podem se envolver na intervenção em casa e os terapeutas poderão atender mais indivíduos com fóruns de discussão online e demonstrações em vídeo. Quanto mais pessoas se envolverem na remediação cognitiva, melhores serão os resultados. Isso é particularmente verdadeiro para receber uma dose consistente de exercício, em vez de sessões mais longas, uma vez por semana, típicas de psicoterapias tradicionais. O componente online deste programa oferece aos pacientes a capacidade de se envolver em uma taxa mais alta e consistente de exercícios e desenvolvimento de habilidades, e exploraremos se a quantidade e a continuidade do envolvimento estão associadas a melhorias maiores e mais amplas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno psicótico (por exemplo, esquizofrenia, esquizoafetivo, transtorno bipolar com características psicóticas)

Critério de exclusão:

  • Abuso ou dependência atual de substâncias
  • Problemas físicos ou sensoriais que impedem a conclusão de avaliações ou tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remediação Cognitiva
Os participantes deste grupo receberão remediação cognitiva ativa.
Comparador Falso: Remediação Cognitiva Falsa
Os participantes deste grupo receberão uma comparação simulada, que é uma exposição computadorizada aos mesmos exercícios da intervenção ativa, mas com elementos cognitivamente complexos removidos e sem titulação da dificuldade das tarefas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação composta neurocognitiva
Prazo: 10 semanas: pré a pós-intervenção
10 semanas: pré a pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: 10 semanas: na entrada no estudo (pré-tratamento) e imediatamente após o tratamento (pós-tratamento)
Os participantes completarão avaliações computadorizadas de habilidades funcionais (por exemplo, uso de caixa eletrônico, planejamento do uso de medicamentos, agendamento de consultas).
10 semanas: na entrada no estudo (pré-tratamento) e imediatamente após o tratamento (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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