- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02121106
Remediação Cognitiva Remota
Remediação cognitiva remota para psicose
Com a medicação, muitos indivíduos com psicose experimentam uma remissão de alucinações e delírios, os aspectos mais salientes dos transtornos. No entanto, o alívio desses sintomas não está associado à recuperação do funcionamento diário em áreas importantes como trabalho, socialização, manutenção da casa e atividades recreativas. A razão pela qual essas dificuldades com o funcionamento persistem é que os transtornos psicóticos estão associados a dificuldades consideráveis com as funções cognitivas, como atenção, memória e planejamento. Os prejuízos cognitivos persistem mesmo quando os delírios e alucinações são tratados e, de fato, são responsáveis pela maioria dos prejuízos persistentes no funcionamento.
Recentemente, tratamentos psicológicos chamados Remediação Cognitiva foram desenvolvidos e testados em ambientes de pesquisa, onde técnicas que treinam o cérebro para processar informações com mais eficiência resultam em melhorias muito grandes na cognição. No entanto, restam dois grandes obstáculos enquanto os investigadores tentam determinar como esse tratamento pode passar dos laboratórios de pesquisa para se tornar um tratamento clínico generalizado. Em primeiro lugar, a remediação cognitiva em ambientes de pesquisa é muito intensa: requer visitas frequentes com terapeutas especializados que ministram o tratamento a grupos de pacientes. Isso torna bastante difícil para as pessoas com psicose, que podem não ter meios financeiros ou motivação para viajar e que podem estar apresentando sintomas que tornam improvável que frequentem grupos, participar plenamente se as técnicas tradicionais de pesquisa forem transportadas diretamente para um cenário clínico. O segundo obstáculo é que, embora a remediação cognitiva melhore a cognição, ela nem sempre se transfere para as mudanças de comportamento cotidianas. Pesquisadores descobriram recentemente que essa transferência para o funcionamento é mais significativa e duradoura quando se usam técnicas adicionais que ensinam habilidades às pessoas, como estar ciente de seu próprio pensamento e usar estratégias múltiplas e flexíveis de resolução de problemas.
O objetivo deste projeto é abordar essas limitações testando um novo desenvolvimento no tratamento: fornecer remediação cognitiva aos participantes em suas casas, com exercícios cognitivos e suporte do terapeuta fornecido online. As técnicas são as mesmas da remediação cognitiva bem-sucedida em sessão, mas aqueles com psicose podem se envolver na intervenção em casa e os terapeutas poderão atender mais indivíduos com fóruns de discussão online e demonstrações em vídeo. Quanto mais pessoas se envolverem na remediação cognitiva, melhores serão os resultados. Isso é particularmente verdadeiro para receber uma dose consistente de exercício, em vez de sessões mais longas, uma vez por semana, típicas de psicoterapias tradicionais. O componente online deste programa oferece aos pacientes a capacidade de se envolver em uma taxa mais alta e consistente de exercícios e desenvolvimento de habilidades, e exploraremos se a quantidade e a continuidade do envolvimento estão associadas a melhorias maiores e mais amplas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno psicótico (por exemplo, esquizofrenia, esquizoafetivo, transtorno bipolar com características psicóticas)
Critério de exclusão:
- Abuso ou dependência atual de substâncias
- Problemas físicos ou sensoriais que impedem a conclusão de avaliações ou tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remediação Cognitiva
Os participantes deste grupo receberão remediação cognitiva ativa.
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Comparador Falso: Remediação Cognitiva Falsa
Os participantes deste grupo receberão uma comparação simulada, que é uma exposição computadorizada aos mesmos exercícios da intervenção ativa, mas com elementos cognitivamente complexos removidos e sem titulação da dificuldade das tarefas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação composta neurocognitiva
Prazo: 10 semanas: pré a pós-intervenção
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10 semanas: pré a pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 10 semanas: na entrada no estudo (pré-tratamento) e imediatamente após o tratamento (pós-tratamento)
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Os participantes completarão avaliações computadorizadas de habilidades funcionais (por exemplo, uso de caixa eletrônico, planejamento do uso de medicamentos, agendamento de consultas).
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10 semanas: na entrada no estudo (pré-tratamento) e imediatamente após o tratamento (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 361958
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