- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02121106
Kognitiivinen etähoito
Kognitiivinen etähoito psykoosille
Lääkityksen avulla monet psykoosipotilaat kokevat remission hallusinaatioista ja harhaluuloista, jotka ovat häiriöiden keskeisimpiä puolia. Näiden oireiden lievittyminen ei kuitenkaan liity arjen toiminnan palautumiseen tärkeillä alueilla, kuten työssä, seurustelussa, kodin ylläpitämisessä ja virkistystoiminnassa. Syy, miksi nämä toimintavaikeudet jatkuvat, on se, että psykoottisiin häiriöihin liittyy huomattavia kognitiivisten toimintojen, kuten huomion, muistin ja suunnittelun, vaikeuksia. Kognitiiviset häiriöt jatkuvat, vaikka harhaluuloja ja hallusinaatioita hoidetaan, ja ne ovat itse asiassa syynä useimpiin pysyviin toimintahäiriöihin.
Viime aikoina on kehitetty ja testattu psykologisia hoitoja nimeltä Kognitiivinen korjaus, jossa tekniikat, jotka kouluttavat aivoja käsittelemään tietoa tehokkaammin, johtavat erittäin suuriin parannuksiin kognitiossa. Jäljellä on kuitenkin kaksi suurta estettä, kun tutkijat yrittävät määrittää, kuinka tämä hoito voi kehittyä tutkimuslaboratorioista laajalle kliiniseksi hoidoksi. Ensinnäkin kognitiivinen kuntoutus tutkimusympäristöissä on erittäin intensiivistä: se vaatii toistuvia käyntejä erikoistuneiden terapeuttien kanssa, jotka toimittavat hoitoa potilasryhmille. Tämä vaikeuttaa psykoosipotilaiden, joilla ei ehkä ole taloudellisia resursseja tai motivaatiota matkustaa ja joilla saattaa olla oireita, jotka tekevät ryhmiin osallistumisesta epätodennäköistä, osallistua täysimääräisesti, jos perinteiset tutkimustekniikat siirrettäisiin suoraan kliininen ympäristö. Toinen este on, että vaikka kognitiivinen kuntoutus parantaa kognitiota, se ei aina siirry arkipäivän käyttäytymisen muutoksiin. Tutkijat havaitsivat äskettäin, että tämä siirtyminen toimintaan on mielekkäämpää ja kestävämpää, kun käytetään lisätekniikoita, jotka opettavat ihmisille taitoja, kuten oman ajattelunsa tiedostamista ja useiden joustavien ongelmanratkaisustrategioiden käyttöä.
Tämän projektin tavoitteena on puuttua näihin rajoituksiin testaamalla hoidon uutta kehitystä: kognitiivisen kuntoutuksen tarjoamista osallistujille heidän kotonaan kognitiivisten harjoitusten ja terapeutin tuen avulla verkossa. Tekniikat ovat samat kuin onnistunut kognitiivinen hoito istunnon aikana, mutta psykoosipotilaat voivat osallistua interventioon kotona ja terapeutit voivat palvella useampia henkilöitä online-keskustelufoorumeilla ja videoesittelyillä. Mitä enemmän ihmiset osallistuvat kognitiiviseen kuntoutukseen, sitä paremmat tulokset ovat. Tämä pätee erityisesti silloin, kun saa säännöllisesti jatkuvaa liikuntaa, ei pidempiä, kerran viikossa tyypillisiä perinteisille psykoterapioille tyypillisiä istuntoja. Tämän ohjelman online-komponentti tarjoaa potilaille mahdollisuuden harjoittaa enemmän ja johdonmukaisemmin harjoituksia ja kehittää taitoja, ja tutkimme, liittyykö sitoutumisen määrä ja jatkuvuus suurempiin ja laajempiin parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Fyysiset tai aistilliset ongelmat, jotka estävät arvioinnin tai hoidon suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista kognitiivista kuntoutusta.
|
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen kognitiivinen korjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat valevertailun, joka on tietokoneistettu altistuminen samoille harjoituksille kuin aktiivinen interventio, mutta kognitiivisesti monimutkaiset elementit on poistettu eikä tehtävien vaikeusastetta titrata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurokognitiivinen yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa: ennen interventiota jälkikäteen
|
10 viikkoa: ennen interventiota jälkikäteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa: tutkimukseen tullessa (esihoito) ja välittömästi hoidon jälkeen (jälkihoito)
|
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia arvioita toiminnallisista taidoista (esim. pankkiautomaatin käyttö, lääkkeiden käytön suunnittelu, tapaamisten sovittaminen).
|
10 viikkoa: tutkimukseen tullessa (esihoito) ja välittömästi hoidon jälkeen (jälkihoito)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 361958
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .