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Riparazione cognitiva remota

12 novembre 2018 aggiornato da: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Riparazione cognitiva remota per la psicosi

Con i farmaci, molti individui con psicosi sperimentano una remissione da allucinazioni e delusioni, gli aspetti più salienti dei disturbi. Tuttavia, l'attenuazione di questi sintomi non è associata al recupero del funzionamento quotidiano in aree importanti come il lavoro, la socializzazione, il mantenimento della casa e le attività ricreative. La ragione per cui queste difficoltà di funzionamento persistono è che i disturbi psicotici sono associati a notevoli difficoltà con funzioni cognitive come l'attenzione, la memoria e la pianificazione. I disturbi cognitivi persistono anche quando vengono trattati i deliri e le allucinazioni, e di fatto rappresentano la maggior parte dei disturbi persistenti nel funzionamento.

Recentemente, sono stati sviluppati e testati trattamenti psicologici chiamati Remediation cognitiva in contesti di ricerca, dove le tecniche che addestrano il cervello a elaborare le informazioni in modo più efficiente si traducono in miglioramenti molto ampi nella cognizione. Tuttavia, rimangono due ostacoli principali mentre i ricercatori tentano di determinare in che modo questo trattamento può passare dai laboratori di ricerca per diventare un trattamento clinico diffuso. In primo luogo, la riparazione cognitiva nei contesti di ricerca è molto intensiva: richiede frequenti visite con terapisti specializzati che erogano il trattamento a gruppi di pazienti. Ciò rende abbastanza difficile per le persone con psicosi, che potrebbero non avere i mezzi finanziari o la motivazione per viaggiare e che potrebbero manifestare sintomi che rendono improbabile la loro partecipazione a gruppi, partecipare pienamente se le tecniche di ricerca tradizionali fossero trasferite direttamente a un contesto clinico. Il secondo ostacolo è che anche se la correzione cognitiva migliora la cognizione, non sempre si trasferisce ai cambiamenti comportamentali quotidiani. I ricercatori hanno recentemente scoperto che questo trasferimento al funzionamento è più significativo e duraturo quando si utilizzano tecniche aggiuntive che insegnano alle persone abilità come essere consapevoli del proprio pensiero e utilizzare strategie di risoluzione dei problemi multiple e flessibili.

L'obiettivo di questo progetto è quello di affrontare queste limitazioni testando un nuovo sviluppo nel trattamento: fornire rimedi cognitivi ai partecipanti nelle loro case, con esercizi cognitivi e supporto del terapeuta fornito online. Le tecniche sono le stesse del rimedio cognitivo in seduta di successo, ma quelli con psicosi possono impegnarsi nell'intervento a casa e i terapisti saranno in grado di assistere più persone con forum di discussione online e dimostrazioni video. Più persone si impegnano nella riparazione cognitiva, migliori saranno i risultati. Ciò è particolarmente vero per ricevere una dose consistente di esercizio, piuttosto che in sessioni più lunghe, una volta alla settimana tipiche delle psicoterapie tradizionali. La componente online di questo programma offre ai pazienti la possibilità di impegnarsi in un tasso più elevato e più coerente di esercizi e sviluppo delle abilità, ed esploreremo se la quantità e la continuità dell'impegno sono associate a miglioramenti sempre più ampi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo psicotico (per es., schizofrenia, schizoaffettivo, disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche)

Criteri di esclusione:

  • Abuso o dipendenza attuale da sostanze
  • Problemi fisici o sensoriali che precludono il completamento delle valutazioni o del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rimedio cognitivo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una riparazione cognitiva attiva.
Comparatore fittizio: Finta riparazione cognitiva
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un confronto fittizio, che è un'esposizione computerizzata agli stessi esercizi dell'intervento attivo, ma con elementi cognitivamente complessi rimossi e nessuna titolazione della difficoltà dei compiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio composito neurocognitivo
Lasso di tempo: 10 settimane: da prima a dopo l'intervento
10 settimane: da prima a dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 10 settimane: all'ingresso nello studio (pre-trattamento) e immediatamente dopo il trattamento (post-trattamento)
I partecipanti completeranno le valutazioni computerizzate delle abilità funzionali (ad esempio, utilizzando uno sportello bancario, pianificando l'uso di farmaci, programmando appuntamenti).
10 settimane: all'ingresso nello studio (pre-trattamento) e immediatamente dopo il trattamento (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimedio cognitivo

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