- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02121106
Riparazione cognitiva remota
Riparazione cognitiva remota per la psicosi
Con i farmaci, molti individui con psicosi sperimentano una remissione da allucinazioni e delusioni, gli aspetti più salienti dei disturbi. Tuttavia, l'attenuazione di questi sintomi non è associata al recupero del funzionamento quotidiano in aree importanti come il lavoro, la socializzazione, il mantenimento della casa e le attività ricreative. La ragione per cui queste difficoltà di funzionamento persistono è che i disturbi psicotici sono associati a notevoli difficoltà con funzioni cognitive come l'attenzione, la memoria e la pianificazione. I disturbi cognitivi persistono anche quando vengono trattati i deliri e le allucinazioni, e di fatto rappresentano la maggior parte dei disturbi persistenti nel funzionamento.
Recentemente, sono stati sviluppati e testati trattamenti psicologici chiamati Remediation cognitiva in contesti di ricerca, dove le tecniche che addestrano il cervello a elaborare le informazioni in modo più efficiente si traducono in miglioramenti molto ampi nella cognizione. Tuttavia, rimangono due ostacoli principali mentre i ricercatori tentano di determinare in che modo questo trattamento può passare dai laboratori di ricerca per diventare un trattamento clinico diffuso. In primo luogo, la riparazione cognitiva nei contesti di ricerca è molto intensiva: richiede frequenti visite con terapisti specializzati che erogano il trattamento a gruppi di pazienti. Ciò rende abbastanza difficile per le persone con psicosi, che potrebbero non avere i mezzi finanziari o la motivazione per viaggiare e che potrebbero manifestare sintomi che rendono improbabile la loro partecipazione a gruppi, partecipare pienamente se le tecniche di ricerca tradizionali fossero trasferite direttamente a un contesto clinico. Il secondo ostacolo è che anche se la correzione cognitiva migliora la cognizione, non sempre si trasferisce ai cambiamenti comportamentali quotidiani. I ricercatori hanno recentemente scoperto che questo trasferimento al funzionamento è più significativo e duraturo quando si utilizzano tecniche aggiuntive che insegnano alle persone abilità come essere consapevoli del proprio pensiero e utilizzare strategie di risoluzione dei problemi multiple e flessibili.
L'obiettivo di questo progetto è quello di affrontare queste limitazioni testando un nuovo sviluppo nel trattamento: fornire rimedi cognitivi ai partecipanti nelle loro case, con esercizi cognitivi e supporto del terapeuta fornito online. Le tecniche sono le stesse del rimedio cognitivo in seduta di successo, ma quelli con psicosi possono impegnarsi nell'intervento a casa e i terapisti saranno in grado di assistere più persone con forum di discussione online e dimostrazioni video. Più persone si impegnano nella riparazione cognitiva, migliori saranno i risultati. Ciò è particolarmente vero per ricevere una dose consistente di esercizio, piuttosto che in sessioni più lunghe, una volta alla settimana tipiche delle psicoterapie tradizionali. La componente online di questo programma offre ai pazienti la possibilità di impegnarsi in un tasso più elevato e più coerente di esercizi e sviluppo delle abilità, ed esploreremo se la quantità e la continuità dell'impegno sono associate a miglioramenti sempre più ampi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo psicotico (per es., schizofrenia, schizoaffettivo, disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche)
Criteri di esclusione:
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze
- Problemi fisici o sensoriali che precludono il completamento delle valutazioni o del trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rimedio cognitivo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una riparazione cognitiva attiva.
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Comparatore fittizio: Finta riparazione cognitiva
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un confronto fittizio, che è un'esposizione computerizzata agli stessi esercizi dell'intervento attivo, ma con elementi cognitivamente complessi rimossi e nessuna titolazione della difficoltà dei compiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio composito neurocognitivo
Lasso di tempo: 10 settimane: da prima a dopo l'intervento
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10 settimane: da prima a dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 10 settimane: all'ingresso nello studio (pre-trattamento) e immediatamente dopo il trattamento (post-trattamento)
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I partecipanti completeranno le valutazioni computerizzate delle abilità funzionali (ad esempio, utilizzando uno sportello bancario, pianificando l'uso di farmaci, programmando appuntamenti).
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10 settimane: all'ingresso nello studio (pre-trattamento) e immediatamente dopo il trattamento (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher R Bowie, Ph.D., Queen's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 361958
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