Dyrkede cirkulerende tumorceller i prostata og andre kræftformer

Prostatacancer er den mest almindelige kræftsygdom hos mænd, med undtagelse af ikke-melanomatøs hudkræft, og den næststørste årsag til kræftdød blandt mænd. Ifølge Center for Disease Control og United States Cancer Statistics (USCS) var der i år 2007 29.093 dødsfald forårsaget af prostatacancer, og 223.307 mænd blev nyligt diagnosticeret med sygdommen i USA givet den kliniske heterogenitet af denne sygdom som såvel som toksiciteten af ​​nuværende terapier er nye prognostiske og prædiktive biomarkører meget nødvendige for at lette informeret terapeutisk beslutningstagning.

En stærk sammenhæng mellem CTC og udviklingen af ​​bryst-, tyktarms- og prostatacancer er blevet påvist, hvilket er både prognostisk og prædiktivt for respons på terapi og overordnet overlevelse. Brugen af ​​Veridex CellSearch™ CTC-analysen er blevet godkendt af FDA til at overvåge bryst- og tyktarmskræftbehandling. CTC'er er også en standard for pleje til overvågning af respons på prostatacancerbehandling. Det er sandsynligt, at ændringer i antallet af CTC'er også kan være en prædiktiv indikator for behandlingsrespons.

Teknikker anvendt i Veridex Cellsearch™ beskadiger CTC alvorligt i processen, hvilket fjerner muligheden for yderligere undersøgelse og karakterisering af CTC. Denne undersøgelse vil forsøge at forbedre teknologien ved at udvikle og teste en ny strategi til isolering af intakte og levedygtige CTC'er og sammenligne resultaterne med CellSearch™ benchmark. CTC Udvikling af kort- eller langtidscellelinjer fra disse prøver ville i høj grad lette yderligere karakterisering af metastaseproducerende celler fra individuelle patienter. For eksempel kan dette tillade identifikation af somatiske genmutationer (f.eks. i AR), der forudsiger lægemiddelterapiresponser, globale gen- og proteinekspressionsmønstre, lægemiddelfølsomhed og resistenstestning.

Efter informeret samtykke vil alle patienter få udtaget to 7,5 cc blodprøver på et tidspunkt, hvor rutinemæssigt blodarbejde i forbindelse med sygdomsovervågning eller behandling udtages. Derudover vil de patienter med en diagnose af brystkræft, prostatacancer eller tyktarmskræft få yderligere 10cc trukket ind i et CellSave-rør til standardbehandling CellSearch™ CTC-optælling, hvis deres forsikring dækker omkostningerne. Yderligere prøver vil blive indhentet fra udvalgte patienter under eller efter behandling for at overvåge sygdomsprogression eller behandlingsrespons.

Prøver vil blive afidentificeret og sendt til Dr. Goodmans laboratorium ved Roseman University of Health Sciences. Prøver vil blive behandlet og resultaterne indlæst i en adgangskodebeskyttet database. Resultater af eksperimenter på forskningsprøverne vil ikke blive delt med patienten. Resultater fra CellSearch™ CTC-analysen vil blive afidentificeret af en ærlig mægler og indtastet i databasen. Patientoplysninger vil også blive indsamlet, afidentificeret og indtastet i databasen. Oplysningerne vil omfatte alder, køn, tumorstatus (TNM), serum-LDH, andre relevante tumormarkører for standardbehandling (PSA, CEA eller CA 27-29, hvis tilgængelig), dato for tumordiagnose, behandlingshistorie, dato for regional og metastatisk progression og dødsdato (hvis relevant).