Cellule tumorali circolanti in coltura nella prostata e in altri tumori

Il cancro alla prostata è il cancro più comune negli uomini, ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso, e la seconda causa di morte per cancro tra gli uomini. Secondo il Center for Disease Control and United States Cancer Statistics (USCS), nel 2007 ci sono stati 29.093 decessi causati dal cancro alla prostata e 223.307 uomini sono stati recentemente diagnosticati con la malattia negli Stati Uniti Data l'eterogeneità clinica di questa malattia come Oltre alle tossicità delle attuali terapie, sono necessari nuovi biomarcatori prognostici e predittivi per facilitare il processo decisionale terapeutico informato.

È stata dimostrata una forte correlazione tra il CTC e la progressione dei tumori della mammella, del colon e della prostata, essendo sia prognostica che predittiva della risposta alla terapia e della sopravvivenza globale. L'uso del test Veridex CellSearch™ CTC è stato approvato dalla FDA per monitorare la terapia del cancro al seno e al colon. I CTC sono anche uno standard di cura per il monitoraggio della risposta al trattamento del cancro alla prostata. È probabile che anche i cambiamenti nel numero di CTC possano essere un indicatore predittivo della risposta al trattamento.

Le tecniche utilizzate nel Veridex Cellsearch™ danneggiano gravemente le CTC durante il processo, eliminando la possibilità di ulteriori studi e caratterizzazioni delle CTC. Questo studio tenterà di migliorare la tecnologia sviluppando e testando una nuova strategia per l'isolamento di CTC intatte e vitali e confrontando i risultati con il benchmark CellSearch™. CTC Lo sviluppo di linee cellulari a breve o lungo termine da questi campioni faciliterebbe notevolmente l'ulteriore caratterizzazione delle cellule produttrici di metastasi da singoli pazienti. Ad esempio, ciò può consentire l'identificazione di mutazioni geniche somatiche (ad esempio in AR) che predicono le risposte alla terapia farmacologica, i modelli di espressione genica e proteica globale, la sensibilità ai farmaci e i test di resistenza.

Dopo il consenso informato, a tutti i pazienti verranno prelevati due campioni di sangue da 7,5 cc in un momento in cui vengono prelevati gli esami del sangue di routine relativi al monitoraggio o al trattamento della malattia. Inoltre, i pazienti con una diagnosi di cancro al seno, cancro alla prostata o cancro del colon-retto avranno 10 cc aggiuntivi prelevati in una provetta CellSave per l'enumerazione CTC CellSearch™ standard se la loro assicurazione copre il costo. Ulteriori campioni saranno ottenuti da pazienti selezionati durante o dopo il trattamento per monitorare la progressione della malattia o la risposta al trattamento.

I campioni saranno resi anonimi e inviati al laboratorio del Dr. Goodman presso la Roseman University of Health Sciences. I campioni verranno elaborati e i risultati inseriti in un database protetto da password. I risultati degli esperimenti sui campioni di ricerca non saranno condivisi con il paziente. I risultati del test CellSearch™ CTC verranno anonimizzati da un intermediario onesto e inseriti nel database. Anche le informazioni sui pazienti saranno raccolte, anonimizzate e inserite nel database. Le informazioni includeranno età, sesso, stato del tumore (TNM), LDH sierico, altri marcatori tumorali standard di cura pertinenti (PSA, CEA o CA 27-29, se disponibili), data della diagnosi del tumore, storia del trattamento, data della visita regionale e progressione metastatica e data di morte (se applicabile).