Odlade cirkulerande tumörceller i prostata och andra cancerformer

Prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos män, med undantag för icke-melanomatös hudcancer, och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd bland män. Enligt Center for Disease Control och United States Cancer Statistics (USCS) var det år 2007 29 093 dödsfall orsakade av prostatacancer och 223 307 män diagnostiserades nyligen med sjukdomen i USA med tanke på den kliniska heterogeniteten hos denna sjukdom som såväl som toxiciteterna av nuvarande terapier behövs nya prognostiska och prediktiva biomarkörer för att underlätta informerat terapeutiskt beslutsfattande.

En stark korrelation mellan CTC och utvecklingen av bröst-, kolon- och prostatacancer har visats, vilket är både prognostisk och förutsägande för svar på terapi och total överlevnad. Användningen av Veridex CellSearch™ CTC-analysen har godkänts av FDA för att övervaka behandling av bröst- och tjocktarmscancer. CTC är också en standard för övervakning av svar på prostatacancerbehandling. Det är troligt att förändringar i antalet CTC också kan vara en prediktiv indikator på behandlingssvar.

Tekniker som används i Veridex Cellsearch™ skadar CTC allvarligt i processen, vilket tar bort möjligheten för ytterligare studier och karakterisering av CTC. Denna studie kommer att försöka förbättra tekniken genom att utveckla och testa en ny strategi för isolering av intakta och livskraftiga CTCs, och jämföra resultaten med CellSearch™ benchmark. CTC Utveckling av kort- eller långtidscellinjer från dessa prover skulle i hög grad underlätta ytterligare karakterisering av metastasproducerande celler från enskilda patienter. Till exempel kan detta möjliggöra identifiering av somatiska genmutationer (t.ex. i AR) som förutsäger läkemedelsterapisvar, globala gen- och proteinuttrycksmönster, läkemedelskänslighet och resistenstestning.

Efter informerat samtycke kommer alla patienter att ta två 7,5 cc blodprover vid en tidpunkt då rutinmässigt blodarbete relaterat till sjukdomsövervakning eller behandling tas. Dessutom kommer patienter med diagnosen bröstcancer, prostatacancer eller kolorektal cancer att få ytterligare 10 cc indragna i ett CellSave-rör för standardvård CellSearch™ CTC-uppräkning om deras försäkring täcker kostnaden. Ytterligare prover kommer att erhållas från utvalda patienter under eller efter behandling för att övervaka sjukdomsprogression eller behandlingssvar.

Proverna kommer att avidentifieras och skickas till Dr. Goodmans laboratorium vid Roseman University of Health Sciences. Prover kommer att behandlas och resultaten förs in i en lösenordsskyddad databas. Resultat av experiment på forskningsproverna kommer inte att delas med patienten. Resultat från CellSearch™ CTC-analysen kommer att avidentifieras av en ärlig mäklare och matas in i databasen. Patientinformation kommer också att samlas in, avidentifieras och matas in i databasen. Informationen kommer att inkludera ålder, kön, tumörstatus (TNM), serum-LDH, andra relevanta tumörmarkörer för standardvård (PSA, CEA eller CA 27-29, om tillgängligt), datum för tumördiagnos, behandlingshistoria, datum för regional och metastatisk progression och dödsdatum (om tillämpligt).