Kultivované cirkulující nádorové buňky u prostaty a jiných rakovin

Rakovina prostaty je nejčastější rakovinou u mužů, s výjimkou nemelanomatózní rakoviny kůže, a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů. Podle Center for Disease Control and United States Cancer Statistics (USCS) došlo v roce 2007 k 29 093 úmrtím způsobeným rakovinou prostaty a 223 307 mužům bylo toto onemocnění nově diagnostikováno ve Spojených státech Vzhledem ke klinické heterogenitě tohoto onemocnění jako stejně jako toxicita současných terapií jsou k usnadnění informovaného terapeutického rozhodování velmi potřebné nové prognostické a prediktivní biomarkery.

Byla prokázána silná korelace mezi CTC a progresí rakoviny prsu, tlustého střeva a prostaty, která je prognostická i prediktivní pro odpověď na terapii a celkové přežití. Použití testu Veridex CellSearch™ CTC bylo schváleno FDA ke sledování léčby rakoviny prsu a tlustého střeva. CTC jsou také standardem péče pro sledování odpovědi na léčbu rakoviny prostaty. Je pravděpodobné, že změny v počtu CTC mohou být také prediktivním ukazatelem léčebné odpovědi.

Techniky používané ve Veridex Cellsearch™ vážně poškozují CTC v procesu, čímž eliminují možnost dalšího studia a charakterizace CTC. Tato studie se pokusí vylepšit technologii vývojem a testováním nové strategie pro izolaci intaktních a životaschopných CTC a porovná výsledky s benchmarkem CellSearch™. CTC Vývoj krátkodobých nebo dlouhodobých buněčných linií z těchto vzorků by velmi usnadnil další charakterizaci buněk produkujících metastázy od jednotlivých pacientů. To může například umožnit identifikaci somatických genových mutací (např. v AR), které předpovídají odpovědi na lékovou terapii, globální vzorce exprese genů a proteinů, citlivost na léky a testování rezistence.

Po informovaném souhlasu budou všem pacientům odebrány dva vzorky krve o objemu 7,5 cm3 v době, kdy se odebírají rutinní krevní testy související s monitorováním onemocnění nebo léčbou. Kromě toho bude pacientům s diagnózou rakoviny prsu, rakoviny prostaty nebo kolorektálního karcinomu nataženo dalších 10 ccm do zkumavky CellSave pro standardní péči CellSearch™ CTC, pokud jejich pojištění pokryje náklady. Další vzorky budou získány od vybraných pacientů během nebo po léčbě pro sledování progrese onemocnění nebo léčebné odpovědi.

Vzorky budou deidentifikovány a odeslány do laboratoře Dr. Goodmana na Roseman University of Health Sciences. Vzorky budou zpracovány a výsledky vloženy do databáze chráněné heslem. Výsledky experimentů na výzkumných vzorcích nebudou pacientovi sdíleny. Výsledky testu CellSearch™ CTC budou deidentifikovány poctivým makléřem a vloženy do databáze. Informace o pacientech budou také shromážděny, deidentifikovány a vloženy do databáze. Informace budou zahrnovat věk, pohlaví, stav nádoru (TNM), sérové ​​LDH, další příslušné nádorové markery standardní péče (PSA, CEA nebo CA 27-29, jsou-li k dispozici), datum diagnózy nádoru, historii léčby, datum regionální a metastatická progrese a datum úmrtí (pokud existuje).