Dyrkede sirkulerende tumorceller i prostata og andre kreftformer

Prostatakreft er den vanligste kreftformen hos menn, med unntak av ikke-melanomatøs hudkreft, og den nest største årsaken til kreftdød blant menn. I følge Center for Disease Control og United States Cancer Statistics (USCS) var det i 2007 29 093 dødsfall forårsaket av prostatakreft, og 223 307 menn ble nylig diagnostisert med sykdommen i USA gitt den kliniske heterogeniteten til denne sykdommen som så vel som toksisiteten til nåværende terapier, er nye prognostiske og prediktive biomarkører mye nødvendig for å lette informert terapeutisk beslutningstaking.

En sterk korrelasjon mellom CTC og progresjon av bryst-, tykktarms- og prostatakreft er påvist, og er både prognostisk og prediktiv for respons på terapi og total overlevelse. Bruken av Veridex CellSearch™ CTC-analysen er godkjent av FDA for å overvåke bryst- og tykktarmskreftbehandling. CTC-er er også en standard for omsorg for å overvåke respons på behandling av prostatakreft. Det er sannsynlig at endringer i antall CTC-er også kan være en prediktiv indikator på behandlingsrespons.

Teknikker brukt i Veridex Cellsearch™ skader CTC alvorlig i prosessen, og fjerner muligheten for videre studier og karakterisering av CTC. Denne studien vil forsøke å forbedre teknologien ved å utvikle og teste en ny strategi for isolering av intakte og levedyktige CTC-er, og sammenligne resultatene med CellSearch™-benchmark. CTC Utvikling av kort- eller langtidscellelinjer fra disse prøvene vil i stor grad lette videre karakterisering av metastaseproduserende celler fra individuelle pasienter. For eksempel kan dette tillate identifikasjon av somatiske genmutasjoner (f.eks. i AR) som forutsier medikamentterapiresponser, globale gen- og proteinekspresjonsmønstre, medikamentfølsomhet og resistenstesting.

Etter informert samtykke vil alle pasienter få tatt to blodprøver på 7,5 cc på et tidspunkt da rutinemessig blodarbeid relatert til sykdomsovervåking eller behandling tas. I tillegg vil de pasientene med en diagnose brystkreft, prostatakreft eller tykktarmskreft få ytterligere 10cc trukket inn i et CellSave-rør for standardbehandling CellSearch™ CTC-oppregning dersom forsikringen deres dekker kostnadene. Ytterligere prøver vil bli innhentet fra utvalgte pasienter under eller etter behandling for å overvåke sykdomsprogresjon eller behandlingsrespons.

Prøver vil bli avidentifisert og sendt til Dr. Goodmans laboratorium ved Roseman University of Health Sciences. Prøver vil bli behandlet og resultatene lagt inn i en passordbeskyttet database. Resultater av forsøk på forskningsprøvene vil ikke bli delt med pasienten. Resultater fra CellSearch™ CTC-analysen vil bli avidentifisert av en ærlig megler og lagt inn i databasen. Pasientinformasjon vil også bli samlet inn, avidentifisert og lagt inn i databasen. Informasjon vil inkludere alder, kjønn, tumorstatus (TNM), serum-LDH, andre relevante tumormarkører for standardbehandling (PSA, CEA eller CA 27-29, hvis tilgjengelig), dato for tumordiagnose, behandlingshistorie, dato for regional og metastatisk progresjon og dødsdato (hvis aktuelt).