Células tumorales circulantes cultivadas en próstata y otros cánceres

El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres, con la excepción del cáncer de piel no melanoma, y ​​la segunda causa principal de muerte por cáncer entre los hombres. Según el Centro para el Control de Enfermedades y Estadísticas de Cáncer de los Estados Unidos (USCS), en el año 2007 hubo 29,093 muertes por cáncer de próstata y 223,307 hombres fueron diagnosticados recientemente con la enfermedad en los Estados Unidos. Dada la heterogeneidad clínica de esta enfermedad como Además de las toxicidades de las terapias actuales, se necesitan nuevos biomarcadores pronósticos y predictivos para facilitar la toma de decisiones terapéuticas informadas.

Se ha demostrado una fuerte correlación entre la CTC y la progresión de los cánceres de mama, colon y próstata, siendo tanto pronóstica como predictiva de la respuesta a la terapia y la supervivencia global. El uso del ensayo Veridex CellSearch™ CTC ha sido aprobado por la FDA para monitorear la terapia contra el cáncer de mama y colon. Los CTC también son un estándar de atención para monitorear la respuesta al tratamiento del cáncer de próstata. Es probable que los cambios en el número de CTC también puedan ser un indicador predictivo de la respuesta al tratamiento.

Las técnicas utilizadas en Veridex Cellsearch™ dañan gravemente el CTC en el proceso, lo que elimina la posibilidad de realizar más estudios y caracterizaciones del CTC. Este estudio intentará mejorar la tecnología mediante el desarrollo y la prueba de una estrategia novedosa para el aislamiento de CTC intactas y viables, y comparará los resultados con el punto de referencia de CellSearch™. CTC El desarrollo de líneas celulares a corto o largo plazo a partir de estas muestras facilitaría en gran medida una mayor caracterización de las células productoras de metástasis de pacientes individuales. Por ejemplo, esto puede permitir la identificación de mutaciones genéticas somáticas (p. ej., en AR) que predicen las respuestas a la terapia con medicamentos, los patrones de expresión global de genes y proteínas, la sensibilidad a los medicamentos y las pruebas de resistencia.

Tras el consentimiento informado, a todos los pacientes se les extraerán dos muestras de sangre de 7,5 cc en el momento en que se realicen los análisis de sangre de rutina relacionados con el control o el tratamiento de la enfermedad. Además, a aquellos pacientes con un diagnóstico de cáncer de mama, cáncer de próstata o cáncer colorrectal se extraerán 10 cc adicionales en un tubo CellSave para la enumeración de CTC de CellSearch™ estándar de atención si su seguro cubre el costo. Se obtendrán muestras adicionales de pacientes seleccionados durante o después del tratamiento para monitorear la progresión de la enfermedad o la respuesta al tratamiento.

Las muestras serán desidentificadas y enviadas al laboratorio del Dr. Goodman en la Universidad de Ciencias de la Salud de Roseman. Las muestras se procesarán y los resultados se ingresarán en una base de datos protegida por contraseña. Los resultados de los experimentos en las muestras de investigación no se compartirán con el paciente. Los resultados del ensayo CellSearch™ CTC serán desidentificados por un corredor honesto e ingresados ​​en la base de datos. La información del paciente también se recopilará, anonimizará e ingresará en la base de datos. La información incluirá la edad, el sexo, el estado del tumor (TNM), la LDH sérica, otros marcadores tumorales estándar de atención pertinentes (PSA, CEA o CA 27-29, si está disponible), fecha de diagnóstico del tumor, historial de tratamiento, fecha de diagnóstico regional y progresión metastásica y fecha de muerte (si corresponde).