- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02153242
Virkningerne af selektivt sted højre ventrikulær pacing (PacingRV)
Findes der en surrogatmarkør, der kan bruges som en prædiktor for venstre ventrikulær dysfunktion hos patienter, der gennemgår højre ventrikulær pacing
Dette er en pilotundersøgelse af virkningerne på hjertefunktionen ved pacing af højre ventrikel (RV). Denne undersøgelse sigter mod at tilmelde en befolkning med strukturelt normale hjerter. Efterforskerne sigter mod at måle hjertefunktionen direkte under pacing.
Når normal ledning i hjertet svigter, kan behandlingen være at implantere en permanent pacemaker. Pacing involverer at føre en ledning via en vene til hjertet og bruge en elektrisk impuls til at stimulere et slag. Det sædvanlige sted for pacing er spidsen af autocamperen. Dette har vist sig at være mindre effektivt end hjertets normale ledningssystem og fører i nogle tilfælde til markant nedsat funktion. Hvad efterforskerne ikke ved er, hvorfor det er tilfældet.
En stor indsats er blevet rettet mod at se på funktioner i venstre ventrikel (LV) for markører for sygdomsprogression, men lidt er blevet undersøgt vedrørende RV.
Der kan være en vis fordel ved at pace hjertet fortrinsvis fra forskellige dele af RV'en, og efterforskerne sigter efter at måle, om der kan påvises forskelle fra stimulering af hjertet på forskellige steder i RV'en.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier;
- Patienter, der gennemgår elektive Elektrofysiologiske Studier +/Ablation
- Alder 18-80
- Normalt hjerte på præ-procedureelt ekkokardiogram
Eksklusionskriterier;
- Atrieflimren
- Bevis på anterograd ledende tilbehørsvej
- Permanent pacemaker insitu
- Gravid
- Amning
Resultatmål; Ændring i belastningsuafhængige indekser for LV- og RV-kontraktilitet før og efter pacingintervention. LV- og RV-funktion målt ved transthorax ekkokardiografi og vævs-doppler-billeddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektive Elektrofysiologiske Studier +/Ablation
- Alder 18-80
- Normalt hjerte på præ-procedureelt ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimren
- Bevis på anterograd ledende tilbehørsvej
- Permanent pacemaker insitu
- Gravid
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Supra ventrikulær takykardi (SVT)
Patienter, der gennemgår SVT-undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulær funktion
Tidsramme: 30 minutter
|
Måling af både højre og venstre ventrikelfunktion under forskellige pacingforhold
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bradykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen