Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der selektiven rechtsventrikulären Stimulation am Standort (PacingRV)

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Gibt es einen Ersatzmarker, der als Prädiktor für eine linksventrikuläre Dysfunktion bei Patienten verwendet werden kann, die sich einer rechtsventrikulären Stimulation unterziehen?

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zu den Auswirkungen der Stimulation des rechten Ventrikels (RV) auf die Herzfunktion. Diese Studie zielt darauf ab, eine Population mit strukturell normalen Herzen einzuschließen. Ziel der Forscher ist es, die Herzfunktion direkt beim Schrittmachen zu messen.

Wenn die normale Erregungsleitung im Herzen versagt, kann die Behandlung darin bestehen, einen permanenten Herzschrittmacher zu implantieren. Bei der Stimulation wird eine Elektrode über eine Vene zum Herzen geführt und dort ein elektrischer Impuls eingesetzt, um einen Herzschlag anzuregen. Der übliche Ort zum Schrittmachen ist die Spitze des Wohnmobils. Es hat sich gezeigt, dass dieses weniger effizient ist als das normale Reizleitungssystem des Herzens und in einigen Fällen zu einer deutlich eingeschränkten Funktion führt. Warum das so ist, wissen die Ermittler nicht.

Es wurden große Anstrengungen unternommen, um Merkmale innerhalb des linken Ventrikels (LV) als Marker für das Fortschreiten der Erkrankung zu untersuchen, zum RV wurde jedoch wenig untersucht.

Es kann von Vorteil sein, das Herz vorzugsweise von verschiedenen Teilen des RV aus zu stimulieren, und die Forscher wollen messen, ob bei der Stimulation des Herzens an verschiedenen Stellen innerhalb des RV Unterschiede erkennbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien;

  • Patienten, die sich elektiven elektrophysiologischen Studien +/Ablation unterziehen
  • Alter 18-80
  • Normales Herz im Echokardiogramm vor dem Eingriff

Ausschlusskriterien;

  • Vorhofflimmern
  • Hinweise auf eine anterograde leitende akzessorische Leitung
  • Permanenter Herzschrittmacher in situ
  • Schwanger
  • Stillen

Zielparameter; Änderung der belastungsunabhängigen Indizes der LV- und RV-Kontraktilität vor und nach dem Stimulationseingriff. LV- und RV-Funktion gemessen durch transthorakale Echokardiographie und Gewebedoppler-Bildgebung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer SVT-Studie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich elektiven elektrophysiologischen Studien +/Ablation unterziehen
  • Alter 18-80
  • Normales Herz im Echokardiogramm vor dem Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • Hinweise auf eine anterograde leitende akzessorische Leitung
  • Permanenter Herzschrittmacher in situ
  • Schwanger
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Supraventrikuläre Tachykardie (SVT)
Patienten, die sich einer SVT-Studie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventrikelfunktion
Zeitfenster: 30 Minuten
Messung der rechts- und linksventrikulären Funktion unter unterschiedlichen Stimulationsbedingungen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren