- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02153242
Effektene av selektivt sted høyre ventrikulær pacing (PacingRV)
Finnes det en surrogatmarkør som kan brukes som en prediktor for venstre ventrikkeldysfunksjon hos pasienter som gjennomgår høyre ventrikulær pacing
Dette er en pilotstudie av effekten på hjertefunksjonen ved pacing av høyre ventrikkel (RV). Denne studien tar sikte på å registrere en befolkning med strukturelt normale hjerter. Etterforskerne tar sikte på å måle hjertefunksjonen direkte under pacing.
Når normal ledning i hjertet svikter, kan behandlingen være å implantere en permanent pacemaker. Pacing innebærer å føre en ledning via en vene til hjertet og bruke en elektrisk impuls for å stimulere et slag. Det vanlige stedet for pacing er tuppen av bobilen. Dette har vist seg å være mindre effektivt enn hjertets normale ledningssystem og fører i noen tilfeller til markant redusert funksjon. Det etterforskerne ikke vet er hvorfor det er slik.
Mye innsats har blitt rettet mot å se på funksjoner i venstre ventrikkel (LV) for markører for sykdomsprogresjon, men lite har blitt undersøkt angående RV.
Det kan være en viss fordel å pace hjertet fortrinnsvis fra forskjellige deler av bobilen, og etterforskerne tar sikte på å måle om noen forskjeller kan påvises fra stimulering av hjertet på forskjellige steder i bobilen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier;
- Pasienter som gjennomgår elektive Elektrofysiologiske studier +/Ablasjon
- Alder 18-80
- Normalt hjerte på pre-prosedyre ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier;
- Atrieflimmer
- Bevis på anterograd ledende tilbehørsvei
- Permanent Pacemaker insitu
- Gravid
- Amming
Utfallsmål; Endring i belastningsuavhengige indekser for LV- og RV-kontraktilitet før og etter paceintervensjon. LV- og RV-funksjon målt ved transthorax ekkokardiografi og vevsdoppler-avbildning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektive Elektrofysiologiske studier +/Ablasjon
- Alder 18-80
- Normalt hjerte på pre-prosedyre ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimmer
- Bevis på anterograd ledende tilbehørsvei
- Permanent Pacemaker insitu
- Gravid
- Amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Supraventrikulær takykardi (SVT)
Pasienter som gjennomgår SVT-studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulær funksjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Måling av både høyre og venstre ventrikkelfunksjon under forskjellige paceforhold
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B596
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .