Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av selektivt sted høyre ventrikulær pacing (PacingRV)

21. desember 2020 oppdatert av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Finnes det en surrogatmarkør som kan brukes som en prediktor for venstre ventrikkeldysfunksjon hos pasienter som gjennomgår høyre ventrikulær pacing

Dette er en pilotstudie av effekten på hjertefunksjonen ved pacing av høyre ventrikkel (RV). Denne studien tar sikte på å registrere en befolkning med strukturelt normale hjerter. Etterforskerne tar sikte på å måle hjertefunksjonen direkte under pacing.

Når normal ledning i hjertet svikter, kan behandlingen være å implantere en permanent pacemaker. Pacing innebærer å føre en ledning via en vene til hjertet og bruke en elektrisk impuls for å stimulere et slag. Det vanlige stedet for pacing er tuppen av bobilen. Dette har vist seg å være mindre effektivt enn hjertets normale ledningssystem og fører i noen tilfeller til markant redusert funksjon. Det etterforskerne ikke vet er hvorfor det er slik.

Mye innsats har blitt rettet mot å se på funksjoner i venstre ventrikkel (LV) for markører for sykdomsprogresjon, men lite har blitt undersøkt angående RV.

Det kan være en viss fordel å pace hjertet fortrinnsvis fra forskjellige deler av bobilen, og etterforskerne tar sikte på å måle om noen forskjeller kan påvises fra stimulering av hjertet på forskjellige steder i bobilen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier;

  • Pasienter som gjennomgår elektive Elektrofysiologiske studier +/Ablasjon
  • Alder 18-80
  • Normalt hjerte på pre-prosedyre ekkokardiogram

Ekskluderingskriterier;

  • Atrieflimmer
  • Bevis på anterograd ledende tilbehørsvei
  • Permanent Pacemaker insitu
  • Gravid
  • Amming

Utfallsmål; Endring i belastningsuavhengige indekser for LV- og RV-kontraktilitet før og etter paceintervensjon. LV- og RV-funksjon målt ved transthorax ekkokardiografi og vevsdoppler-avbildning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Essex
      • Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår SVT-studier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektive Elektrofysiologiske studier +/Ablasjon
  • Alder 18-80
  • Normalt hjerte på pre-prosedyre ekkokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer
  • Bevis på anterograd ledende tilbehørsvei
  • Permanent Pacemaker insitu
  • Gravid
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Supraventrikulær takykardi (SVT)
Pasienter som gjennomgår SVT-studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær funksjon
Tidsramme: 30 minutter
Måling av både høyre og venstre ventrikkelfunksjon under forskjellige paceforhold
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B596

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere