- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02153242
Os efeitos da estimulação ventricular direita seletiva do local (PacingRV)
Existe um marcador substituto que pode ser usado como preditor de disfunção ventricular esquerda em pacientes submetidos à estimulação ventricular direita?
Este é um estudo piloto sobre os efeitos na função cardíaca ao estimular o ventrículo direito (VD). Este estudo visa recrutar uma população com corações estruturalmente normais. Os investigadores pretendem medir a função cardíaca diretamente durante a estimulação.
Quando a condução normal dentro do coração falha, o tratamento pode ser a implantação de um marca-passo permanente. A estimulação envolve a passagem de um eletrodo por uma veia até o coração e o uso de um impulso elétrico para estimular uma batida. O local usual para estimulação é a ponta do VD. Isso demonstrou ser menos eficiente do que o sistema de condução normal do coração e, em alguns casos, leva a uma função marcadamente reduzida. O que os investigadores não sabem é por que esse é o caso.
Muito esforço tem sido direcionado para olhar características dentro do ventrículo esquerdo (VE) para marcadores de progressão da doença, mas pouco tem sido investigado em relação ao VD.
Pode haver algum benefício em estimular o coração preferencialmente de diferentes partes do VD e os investigadores pretendem medir se quaisquer diferenças são detectáveis ao estimular o coração em vários locais dentro do VD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão;
- Pacientes submetidos a Estudos Eletrofisiológicos Eletivos +/Ablação
- Idade 18-80
- Coração normal no ecocardiograma pré-procedimento
Critério de exclusão;
- Fibrilação atrial
- Evidência de via acessória de condução anterógrada
- Marcapasso Permanente Insitu
- Grávida
- Amamentação
Medidas de resultado; Alteração nos índices independentes de carga da contratilidade do VE e do VD antes e depois da intervenção de estimulação. Função de VE e VD medida por ecocardiografia transtorácica e Doppler tecidual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a Estudos Eletrofisiológicos Eletivos +/Ablação
- Idade 18-80
- Coração normal no ecocardiograma pré-procedimento
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- Evidência de via acessória de condução anterógrada
- Marcapasso Permanente Insitu
- Grávida
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Taquicardia supraventricular (TVS)
Pacientes submetidos a estudos de SVT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Ventricular
Prazo: 30 minutos
|
Medição da função ventricular direita e esquerda em diferentes condições de estimulação
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .