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Os efeitos da estimulação ventricular direita seletiva do local (PacingRV)

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Existe um marcador substituto que pode ser usado como preditor de disfunção ventricular esquerda em pacientes submetidos à estimulação ventricular direita?

Este é um estudo piloto sobre os efeitos na função cardíaca ao estimular o ventrículo direito (VD). Este estudo visa recrutar uma população com corações estruturalmente normais. Os investigadores pretendem medir a função cardíaca diretamente durante a estimulação.

Quando a condução normal dentro do coração falha, o tratamento pode ser a implantação de um marca-passo permanente. A estimulação envolve a passagem de um eletrodo por uma veia até o coração e o uso de um impulso elétrico para estimular uma batida. O local usual para estimulação é a ponta do VD. Isso demonstrou ser menos eficiente do que o sistema de condução normal do coração e, em alguns casos, leva a uma função marcadamente reduzida. O que os investigadores não sabem é por que esse é o caso.

Muito esforço tem sido direcionado para olhar características dentro do ventrículo esquerdo (VE) para marcadores de progressão da doença, mas pouco tem sido investigado em relação ao VD.

Pode haver algum benefício em estimular o coração preferencialmente de diferentes partes do VD e os investigadores pretendem medir se quaisquer diferenças são detectáveis ​​ao estimular o coração em vários locais dentro do VD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Critério de inclusão;

  • Pacientes submetidos a Estudos Eletrofisiológicos Eletivos +/Ablação
  • Idade 18-80
  • Coração normal no ecocardiograma pré-procedimento

Critério de exclusão;

  • Fibrilação atrial
  • Evidência de via acessória de condução anterógrada
  • Marcapasso Permanente Insitu
  • Grávida
  • Amamentação

Medidas de resultado; Alteração nos índices independentes de carga da contratilidade do VE e do VD antes e depois da intervenção de estimulação. Função de VE e VD medida por ecocardiografia transtorácica e Doppler tecidual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Essex
      • Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a estudos de SVT

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a Estudos Eletrofisiológicos Eletivos +/Ablação
  • Idade 18-80
  • Coração normal no ecocardiograma pré-procedimento

Critério de exclusão:

  • Fibrilação atrial
  • Evidência de via acessória de condução anterógrada
  • Marcapasso Permanente Insitu
  • Grávida
  • Amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Taquicardia supraventricular (TVS)
Pacientes submetidos a estudos de SVT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Ventricular
Prazo: 30 minutos
Medição da função ventricular direita e esquerda em diferentes condições de estimulação
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B596

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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