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Efectos de la estimulación ventricular derecha de sitio selectivo (PacingRV)

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

¿Existe un marcador alternativo que pueda utilizarse como predictor de disfunción ventricular izquierda en pacientes sometidos a marcapasos ventricular derecho?

Este es un estudio piloto sobre los efectos en la función cardíaca cuando se estimula el ventrículo derecho (VD). Este estudio tiene como objetivo inscribir a una población con corazones estructuralmente normales. El objetivo de los investigadores es medir la función cardíaca directamente cuando se marca el paso.

Cuando falla la conducción normal dentro del corazón, el tratamiento puede ser implantar un marcapasos permanente. El marcapasos implica pasar un cable a través de una vena al corazón y usar un impulso eléctrico para estimular un latido. El sitio habitual para el marcapasos es la punta del RV. Se ha demostrado que esto es menos eficiente que el sistema de conducción normal del corazón y, en algunos casos, conduce a una función marcadamente reducida. Lo que los investigadores no saben es por qué sucede esto.

Se ha realizado un gran esfuerzo para observar las características dentro del ventrículo izquierdo (LV) en busca de marcadores de progresión de la enfermedad, pero se ha investigado poco con respecto al RV.

Puede haber algún beneficio en estimular el corazón preferentemente desde diferentes partes del VD y los investigadores pretenden medir si se detectan diferencias al estimular el corazón en varios sitios dentro del VD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Criterios de inclusión;

  • Pacientes sometidos a Estudios Electrofisiológicos electivos +/Ablación
  • Edad 18-80
  • Corazón normal en el ecocardiograma previo al procedimiento

Criterio de exclusión;

  • Fibrilación auricular
  • Evidencia de vía accesoria de conducción anterógrada
  • Marcapasos permanente in situ
  • Embarazada
  • Lactancia Materna

Medidas de resultado; Cambio en los índices de contractilidad del VI y el VD independientes de la carga antes y después de la intervención del marcapasos. Función del VI y VD medida por ecocardiografía transtorácica e imágenes Doppler tisulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Essex
      • Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a estudios de TSV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a Estudios Electrofisiológicos electivos +/Ablación
  • Edad 18-80
  • Corazón normal en el ecocardiograma previo al procedimiento

Criterio de exclusión:

  • Fibrilación auricular
  • Evidencia de vía accesoria de conducción anterógrada
  • Marcapasos permanente in situ
  • Embarazada
  • Lactancia Materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Taquicardia supraventricular (TSV)
Pacientes sometidos a estudios de TSV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ventricular
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medición de la función ventricular derecha e izquierda en diferentes condiciones de estimulación
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B596

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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