- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02153242
Efectos de la estimulación ventricular derecha de sitio selectivo (PacingRV)
¿Existe un marcador alternativo que pueda utilizarse como predictor de disfunción ventricular izquierda en pacientes sometidos a marcapasos ventricular derecho?
Este es un estudio piloto sobre los efectos en la función cardíaca cuando se estimula el ventrículo derecho (VD). Este estudio tiene como objetivo inscribir a una población con corazones estructuralmente normales. El objetivo de los investigadores es medir la función cardíaca directamente cuando se marca el paso.
Cuando falla la conducción normal dentro del corazón, el tratamiento puede ser implantar un marcapasos permanente. El marcapasos implica pasar un cable a través de una vena al corazón y usar un impulso eléctrico para estimular un latido. El sitio habitual para el marcapasos es la punta del RV. Se ha demostrado que esto es menos eficiente que el sistema de conducción normal del corazón y, en algunos casos, conduce a una función marcadamente reducida. Lo que los investigadores no saben es por qué sucede esto.
Se ha realizado un gran esfuerzo para observar las características dentro del ventrículo izquierdo (LV) en busca de marcadores de progresión de la enfermedad, pero se ha investigado poco con respecto al RV.
Puede haber algún beneficio en estimular el corazón preferentemente desde diferentes partes del VD y los investigadores pretenden medir si se detectan diferencias al estimular el corazón en varios sitios dentro del VD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión;
- Pacientes sometidos a Estudios Electrofisiológicos electivos +/Ablación
- Edad 18-80
- Corazón normal en el ecocardiograma previo al procedimiento
Criterio de exclusión;
- Fibrilación auricular
- Evidencia de vía accesoria de conducción anterógrada
- Marcapasos permanente in situ
- Embarazada
- Lactancia Materna
Medidas de resultado; Cambio en los índices de contractilidad del VI y el VD independientes de la carga antes y después de la intervención del marcapasos. Función del VI y VD medida por ecocardiografía transtorácica e imágenes Doppler tisulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a Estudios Electrofisiológicos electivos +/Ablación
- Edad 18-80
- Corazón normal en el ecocardiograma previo al procedimiento
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Evidencia de vía accesoria de conducción anterógrada
- Marcapasos permanente in situ
- Embarazada
- Lactancia Materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Taquicardia supraventricular (TSV)
Pacientes sometidos a estudios de TSV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ventricular
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Medición de la función ventricular derecha e izquierda en diferentes condiciones de estimulación
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B596
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