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選択部位右心室ペーシングの効果 (PacingRV)

2020年12月21日 更新者:Mid and South Essex NHS Foundation Trust

右心室ペーシングを受けている患者の左心室機能不全の予測因子として使用できる代替マーカーは存在しますか

これは、右心室 (RV) ペーシング時の心臓機能への影響に関するパイロット研究です。 この研究は、構造的に正常な心臓を持つ集団を登録することを目的としています。 研究者らは、ペーシング時の心臓機能を直接測定することを目指しています。

心臓内の正常な伝導が機能しなくなった場合、永久ペースメーカーを埋め込む治療が行われる場合があります。 ペーシングには、静脈を介してリードを心臓に通し、電気インパルスを使用して拍動を刺激することが含まれます。 通常、ペーシングを行う場所は RV の先端です。 これは心臓の通常の伝導系よりも効率が低く、場合によっては機能が著しく低下することが示されています。 なぜこのようなことが起こるのかは捜査当局にも分かっていない。

疾患進行のマーカーを得るために左心室 (LV) 内の特徴を調べることに多くの努力が向けられてきましたが、RV に関してはほとんど調査されていません。

RV のさまざまな部分から優先的に心臓のペーシングを行うことには何らかの利点がある可能性があり、研究者らは、RV 内のさまざまな部位で心臓を刺激することで何らかの違いが検出できるかどうかを測定することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

包含基準;

  • 選択的電気生理学的検査 +/アブレーションを受けている患者
  • 18~80歳
  • 術前の心エコー図で正常な心臓

除外基準;

  • 心房細動
  • 順行性伝導副経路の証拠
  • 定置型ペースメーカー
  • 妊娠中
  • 授乳

結果の尺度。ペーシング介入前後の、負荷に依存しない左室および右室の収縮性指数の変化。 LVおよびRV機能は、経胸壁心エコー検査および組織ドップラーイメージングによって測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Essex
      • Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SVT研究を受けている患者

説明

包含基準:

  • 選択的電気生理学的検査 +/アブレーションを受けている患者
  • 18~80歳
  • 術前の心エコー図で正常な心臓

除外基準:

  • 心房細動
  • 順行性伝導副経路の証拠
  • 定置型ペースメーカー
  • 妊娠中
  • 授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
上心室頻拍 (SVT)
SVT研究を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室機能
時間枠:30分
異なるペーシング条件下での右心室機能と左心室機能の両方の測定
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stuart Tan、Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B596

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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