- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02153242
Les effets de la stimulation ventriculaire droite à site sélectif (PacingRV)
Existe-t-il un marqueur de substitution pouvant être utilisé comme prédicteur de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients subissant une stimulation ventriculaire droite ?
Il s'agit d'une étude pilote sur les effets sur la fonction cardiaque lors de la stimulation du ventricule droit (VD). Cette étude vise à recruter une population avec des cœurs structurellement normaux. Les chercheurs visent à mesurer la fonction cardiaque directement lors de la stimulation.
Lorsque la conduction normale dans le cœur échoue, le traitement peut consister à implanter un stimulateur cardiaque permanent. La stimulation consiste à faire passer une sonde par une veine jusqu'au cœur et à utiliser une impulsion électrique pour stimuler un battement. Le site habituel de stimulation est la pointe du RV. Cela s'est avéré moins efficace que le système de conduction normal du cœur et, dans certains cas, conduit à une fonction nettement réduite. Ce que les enquêteurs ne savent pas, c'est pourquoi c'est le cas.
Beaucoup d'efforts ont été consacrés à l'examen des caractéristiques du ventricule gauche (LV) pour les marqueurs de la progression de la maladie, mais peu d'études ont été menées concernant le RV.
Il peut y avoir un certain avantage à stimuler le cœur préférentiellement à partir de différentes parties du RV et les chercheurs visent à mesurer si des différences sont détectables en stimulant le cœur à divers sites du RV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration;
- Patients subissant des études électrophysiologiques électives +/Ablation
- 18-80 ans
- Cœur normal sur échocardiogramme pré-procédural
Critère d'exclusion;
- Fibrillation auriculaire
- Preuve de voie accessoire conductrice antérograde
- Stimulateur cardiaque permanent in situ
- Enceinte
- Allaitement maternel
Mesures des résultats ; Modification des indices indépendants de la charge de la contractilité LV et RV avant et après l'intervention de stimulation. Fonction VG et VD mesurée par échocardiographie transthoracique et imagerie Doppler tissulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Royaume-Uni, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des études électrophysiologiques électives +/Ablation
- 18-80 ans
- Cœur normal sur échocardiogramme pré-procédural
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire
- Preuve de voie accessoire conductrice antérograde
- Stimulateur cardiaque permanent in situ
- Enceinte
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Tachycardie supraventriculaire (TSV)
Patients subissant des études SVT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction ventriculaire
Délai: 30 minutes
|
Mesure de la fonction ventriculaire droite et gauche dans différentes conditions de stimulation
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .