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Les effets de la stimulation ventriculaire droite à site sélectif (PacingRV)

21 décembre 2020 mis à jour par: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Existe-t-il un marqueur de substitution pouvant être utilisé comme prédicteur de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients subissant une stimulation ventriculaire droite ?

Il s'agit d'une étude pilote sur les effets sur la fonction cardiaque lors de la stimulation du ventricule droit (VD). Cette étude vise à recruter une population avec des cœurs structurellement normaux. Les chercheurs visent à mesurer la fonction cardiaque directement lors de la stimulation.

Lorsque la conduction normale dans le cœur échoue, le traitement peut consister à implanter un stimulateur cardiaque permanent. La stimulation consiste à faire passer une sonde par une veine jusqu'au cœur et à utiliser une impulsion électrique pour stimuler un battement. Le site habituel de stimulation est la pointe du RV. Cela s'est avéré moins efficace que le système de conduction normal du cœur et, dans certains cas, conduit à une fonction nettement réduite. Ce que les enquêteurs ne savent pas, c'est pourquoi c'est le cas.

Beaucoup d'efforts ont été consacrés à l'examen des caractéristiques du ventricule gauche (LV) pour les marqueurs de la progression de la maladie, mais peu d'études ont été menées concernant le RV.

Il peut y avoir un certain avantage à stimuler le cœur préférentiellement à partir de différentes parties du RV et les chercheurs visent à mesurer si des différences sont détectables en stimulant le cœur à divers sites du RV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Critère d'intégration;

  • Patients subissant des études électrophysiologiques électives +/Ablation
  • 18-80 ans
  • Cœur normal sur échocardiogramme pré-procédural

Critère d'exclusion;

  • Fibrillation auriculaire
  • Preuve de voie accessoire conductrice antérograde
  • Stimulateur cardiaque permanent in situ
  • Enceinte
  • Allaitement maternel

Mesures des résultats ; Modification des indices indépendants de la charge de la contractilité LV et RV avant et après l'intervention de stimulation. Fonction VG et VD mesurée par échocardiographie transthoracique et imagerie Doppler tissulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Essex
      • Basildon, Essex, Royaume-Uni, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant des études SVT

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des études électrophysiologiques électives +/Ablation
  • 18-80 ans
  • Cœur normal sur échocardiogramme pré-procédural

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire
  • Preuve de voie accessoire conductrice antérograde
  • Stimulateur cardiaque permanent in situ
  • Enceinte
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tachycardie supraventriculaire (TSV)
Patients subissant des études SVT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction ventriculaire
Délai: 30 minutes
Mesure de la fonction ventriculaire droite et gauche dans différentes conditions de stimulation
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B596

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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