- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02153242
Effekterna av selektiv plats högerkammarstimulering (PacingRV)
Finns det en surrogatmarkör som kan användas som en prediktor för vänsterkammardysfunktion hos patienter som genomgår högerkammarstimulering
Detta är en pilotstudie av effekterna på hjärtfunktionen vid pacing av höger ventrikel (RV). Denna studie syftar till att registrera en befolkning med strukturellt normala hjärtan. Utredarna syftar till att mäta hjärtfunktionen direkt vid pacing.
När normal ledning i hjärtat misslyckas kan behandlingen vara att implantera en permanent pacemaker. Pacing innebär att leda en ledning via en ven till hjärtat och använda en elektrisk impuls för att stimulera ett slag. Den vanliga platsen för pacing är spetsen på husbilen. Detta har visat sig vara mindre effektivt än hjärtats normala ledningssystem och leder i vissa fall till markant nedsatt funktion. Vad utredarna inte vet är varför det är så.
Mycket ansträngning har riktats mot att titta på funktioner i vänster ventrikel (LV) för markörer för sjukdomsprogression men lite har undersökts angående RV.
Det kan finnas en viss fördel med att pacera hjärtat företrädesvis från olika delar av husbilen och utredarna strävar efter att mäta om några skillnader kan upptäckas från stimulering av hjärtat på olika platser i husbilen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier;
- Patienter som genomgår elektiva Elektrofysiologiska studier +/Ablation
- Ålder 18-80
- Normalt hjärta på ekokardiogram före proceduren
Exklusions kriterier;
- Förmaksflimmer
- Bevis på anterograd ledande accessorisk väg
- Permanent pacemaker på plats
- Gravid
- Amning
Utfallsmått; Förändring i belastningsoberoende index för LV- och RV-kontraktilitet före och efter stimuleringsintervention. LV- och RV-funktion mätt med transthorax ekokardiografi och vävnadsdoppleravbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Storbritannien, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiva Elektrofysiologiska studier +/Ablation
- Ålder 18-80
- Normalt hjärta på ekokardiogram före proceduren
Exklusions kriterier:
- Förmaksflimmer
- Bevis på anterograd ledande accessorisk väg
- Permanent pacemaker på plats
- Gravid
- Amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Supraventrikulär takykardi (SVT)
Patienter som genomgår SVT-studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikulär funktion
Tidsram: 30 minuter
|
Mätning av både höger och vänster kammars funktion under olika stimuleringsförhållanden
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B596
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .