- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153242
Selektiivisen oikean kammion tahdistuksen vaikutukset (PacingRV)
Onko olemassa sijaismerkkiä, jota voidaan käyttää vasemman kammion toimintahäiriön ennustajana potilailla, joille tehdään oikean kammion tahdistus
Tämä on pilottitutkimus vaikutuksista sydämen toimintaan, kun tahdistetaan oikean kammiota (RV). Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan väestö, jolla on rakenteellisesti normaali sydän. Tutkijat pyrkivät mittaamaan sydämen toimintaa suoraan tahdistuksen aikana.
Kun normaali sydämen johtuminen epäonnistuu, hoitona voidaan käyttää pysyvän sydämentahdistimen istuttamista. Tahdistus sisältää johdon ohjaamisen laskimon kautta sydämeen ja sähköisen impulssin käyttämisen sykkeen stimuloimiseen. Tavallinen tahdistuspaikka on matkailuauton kärki. Tämän on osoitettu olevan vähemmän tehokas kuin sydämen normaali johtumisjärjestelmä, ja joissakin tapauksissa se johtaa huomattavasti heikentyneeseen toimintaan. Tutkijat eivät tiedä, miksi näin on.
Paljon työtä on suunnattu vasemman kammion (LV) piirteiden tarkasteluun sairauden etenemisen merkkiaineiden selvittämiseksi, mutta RV:tä on tutkittu vähän.
Sydämen tahdistaminen ensisijaisesti RV:n eri osista voi olla hyödyllistä, ja tutkijat pyrkivät mittaamaan, onko havaittavissa eroja sydämen stimuloinnissa RV:n eri kohdissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit;
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia sähköfysiologisia tutkimuksia +/Ablaatio
- Ikä 18-80
- Normaali sydän toimenpidettä edeltävässä kaikututkimuksessa
poissulkemiskriteerit;
- Eteisvärinä
- Todisteet anterogradista johtavasta lisäreitistä
- Pysyvä sydämentahdistin paikallaan
- Raskaana
- Imetys
Tulostoimenpiteet; Muutos kuormituksesta riippumattomissa LV- ja RV- supistumisindeksissä ennen tahdistusta ja sen jälkeen. LV- ja RV-toiminta mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla ja kudosdopplerkuvauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia sähköfysiologisia tutkimuksia +/Ablaatio
- Ikä 18-80
- Normaali sydän toimenpidettä edeltävässä kaikututkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Todisteet anterogradista johtavasta lisäreitistä
- Pysyvä sydämentahdistin paikallaan
- Raskaana
- Imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suprakammiotakykardia (SVT)
SVT-tutkimuksissa olevat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammiotoiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sekä oikean että vasemman kammion toiminnan mittaaminen erilaisissa tahdistusolosuhteissa
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .