- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02153242
Эффекты селективной стимуляции правого желудочка (PacingRV)
Существует ли суррогатный маркер, который можно использовать в качестве предиктора дисфункции левого желудочка у пациентов, подвергающихся стимуляции правого желудочка?
Это пилотное исследование воздействия на функцию сердца при стимуляции правого желудочка (ПЖ). Это исследование направлено на регистрацию населения со структурно нормальным сердцем. Исследователи стремятся измерить работу сердца непосредственно во время кардиостимуляции.
Когда нормальная проводимость в сердце нарушается, лечение может заключаться в имплантации постоянного кардиостимулятора. Стимулирование включает проведение электрода через вену к сердцу и использование электрического импульса для стимуляции сокращения. Обычное место для стимуляции — кончик правого желудочка. Было показано, что это менее эффективно, чем нормальная проводящая система сердца, и в некоторых случаях приводит к заметному снижению функции. Чего следователи не знают, так это почему это так.
Много усилий было направлено на изучение особенностей левого желудочка (ЛЖ) в качестве маркеров прогрессирования заболевания, но мало что было исследовано в отношении правого желудочка.
Может быть некоторая польза от стимуляции сердца предпочтительно из разных частей правого желудочка, и исследователи стремятся измерить, обнаруживаются ли какие-либо различия при стимуляции сердца в различных местах внутри правого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критерии включения;
- Пациенты, которым предстоит плановое электрофизиологическое исследование +/абляция
- Возраст 18-80 лет
- Нормальное сердце на предоперационной эхокардиограмме
Критерий исключения;
- Мерцательная аритмия
- Доказательства антероградного проводящего дополнительного пути
- Постоянный кардиостимулятор на месте
- Беременная
- Кормление грудью
Критерии оценки; Изменение независимых от нагрузки показателей сократимости ЛЖ и ПЖ до и после кардиостимуляции. Функция ЛЖ и ПЖ измеряется с помощью трансторакальной эхокардиографии и тканевой допплерографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит плановое электрофизиологическое исследование +/абляция
- Возраст 18-80 лет
- Нормальное сердце на предоперационной эхокардиограмме
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- Доказательства антероградного проводящего дополнительного пути
- Постоянный кардиостимулятор на месте
- Беременная
- Кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Наджелудочковая тахикардия (СВТ)
Пациенты, проходящие исследования СВТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Желудочковая функция
Временное ограничение: 30 минут
|
Измерение функции правого и левого желудочка при различных условиях стимуляции
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .