- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02153242
Gli effetti della stimolazione ventricolare destra selettiva del sito (PacingRV)
Esiste un marker surrogato che può essere utilizzato come predittore della disfunzione ventricolare sinistra nei pazienti sottoposti a stimolazione ventricolare destra
Questo è uno studio pilota sugli effetti sulla funzione cardiaca durante la stimolazione del ventricolo destro (RV). Questo studio mira ad arruolare una popolazione con cuori strutturalmente normali. Gli investigatori mirano a misurare la funzione cardiaca direttamente durante la stimolazione.
Quando la normale conduzione all'interno del cuore fallisce, il trattamento può essere l'impianto di un pacemaker permanente. La stimolazione comporta il passaggio di un elettrocatetere attraverso una vena al cuore e l'utilizzo di un impulso elettrico per stimolare un battito. Il sito abituale per la stimolazione è la punta del camper. Questo ha dimostrato di essere meno efficiente del normale sistema di conduzione del cuore e in alcuni casi porta a una funzione notevolmente ridotta. Quello che gli inquirenti non sanno è perché sia così.
Molto sforzo è stato diretto a guardare le caratteristiche all'interno del ventricolo sinistro (LV) per i marcatori della progressione della malattia, ma poco è stato studiato per quanto riguarda il RV.
Potrebbe esserci qualche vantaggio nel stimolare il cuore preferenzialmente da diverse parti del RV e gli investigatori mirano a misurare se sono rilevabili differenze dalla stimolazione del cuore in vari siti all'interno del RV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione;
- Pazienti sottoposti a Studi Elettrofisiologici elettivi +/Ablazione
- Età 18-80
- Cuore normale all'ecocardiogramma pre-procedurale
Criteri di esclusione;
- Fibrillazione atriale
- Evidenza della via accessoria di conduzione anterograda
- Pacemaker permanente in situ
- Incinta
- Allattamento al seno
Misure di risultato; Variazione degli indici indipendenti dal carico della contrattilità LV e RV prima e dopo l'intervento di stimolazione. Funzione LV e RV misurata mediante ecocardiografia transtoracica e imaging Doppler tissutale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a Studi Elettrofisiologici elettivi +/Ablazione
- Età 18-80
- Cuore normale all'ecocardiogramma pre-procedurale
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale
- Evidenza della via accessoria di conduzione anterograda
- Pacemaker permanente in situ
- Incinta
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Tachicardia sopraventricolare (TSV)
Pazienti sottoposti a studi SVT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione ventricolare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurazione della funzione ventricolare destra e sinistra in diverse condizioni di stimolazione
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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