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Gli effetti della stimolazione ventricolare destra selettiva del sito (PacingRV)

21 dicembre 2020 aggiornato da: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Esiste un marker surrogato che può essere utilizzato come predittore della disfunzione ventricolare sinistra nei pazienti sottoposti a stimolazione ventricolare destra

Questo è uno studio pilota sugli effetti sulla funzione cardiaca durante la stimolazione del ventricolo destro (RV). Questo studio mira ad arruolare una popolazione con cuori strutturalmente normali. Gli investigatori mirano a misurare la funzione cardiaca direttamente durante la stimolazione.

Quando la normale conduzione all'interno del cuore fallisce, il trattamento può essere l'impianto di un pacemaker permanente. La stimolazione comporta il passaggio di un elettrocatetere attraverso una vena al cuore e l'utilizzo di un impulso elettrico per stimolare un battito. Il sito abituale per la stimolazione è la punta del camper. Questo ha dimostrato di essere meno efficiente del normale sistema di conduzione del cuore e in alcuni casi porta a una funzione notevolmente ridotta. Quello che gli inquirenti non sanno è perché sia ​​così.

Molto sforzo è stato diretto a guardare le caratteristiche all'interno del ventricolo sinistro (LV) per i marcatori della progressione della malattia, ma poco è stato studiato per quanto riguarda il RV.

Potrebbe esserci qualche vantaggio nel stimolare il cuore preferenzialmente da diverse parti del RV e gli investigatori mirano a misurare se sono rilevabili differenze dalla stimolazione del cuore in vari siti all'interno del RV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione;

  • Pazienti sottoposti a Studi Elettrofisiologici elettivi +/Ablazione
  • Età 18-80
  • Cuore normale all'ecocardiogramma pre-procedurale

Criteri di esclusione;

  • Fibrillazione atriale
  • Evidenza della via accessoria di conduzione anterograda
  • Pacemaker permanente in situ
  • Incinta
  • Allattamento al seno

Misure di risultato; Variazione degli indici indipendenti dal carico della contrattilità LV e RV prima e dopo l'intervento di stimolazione. Funzione LV e RV misurata mediante ecocardiografia transtoracica e imaging Doppler tissutale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Essex
      • Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a studi SVT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a Studi Elettrofisiologici elettivi +/Ablazione
  • Età 18-80
  • Cuore normale all'ecocardiogramma pre-procedurale

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale
  • Evidenza della via accessoria di conduzione anterograda
  • Pacemaker permanente in situ
  • Incinta
  • Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tachicardia sopraventricolare (TSV)
Pazienti sottoposti a studi SVT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione ventricolare
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurazione della funzione ventricolare destra e sinistra in diverse condizioni di stimolazione
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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