Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky selektivní stimulace pravé komory (PacingRV)

21. prosince 2020 aktualizováno: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Existuje náhradní marker, který lze použít jako prediktor pro dysfunkci levé komory u pacientů podstupujících stimulaci pravé komory

Toto je pilotní studie účinků na srdeční funkci při stimulaci pravé komory (RV). Tato studie si klade za cíl zapsat populaci se strukturálně normálním srdcem. Cílem vyšetřovatelů je měřit srdeční funkci přímo při stimulaci.

Když selže normální vedení v srdci, léčbou může být implantace trvalého kardiostimulátoru. Stimulování zahrnuje průchod elektrody přes žílu do srdce a použití elektrického impulsu ke stimulaci tepu. Obvyklým místem pro stimulaci je špička RV. To se ukázalo být méně účinné než normální převodní systém srdce a v některých případech vede k výrazně snížené funkci. Vyšetřovatelé nevědí, proč tomu tak je.

Mnoho úsilí bylo zaměřeno na sledování znaků v levé komoře (LV) pro markery progrese onemocnění, ale málo bylo zkoumáno ohledně RV.

Určitým přínosem může být stimulace srdce přednostně z různých částí RV a výzkumníci se snaží změřit, zda jsou detekovatelné nějaké rozdíly ze stimulace srdce na různých místech v PK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kritéria pro zařazení;

  • Pacienti podstupující elektivní elektrofyziologické studie +/ablace
  • Věk 18-80 let
  • Normální srdce na předprocedurálním echokardiogramu

Kritéria vyloučení;

  • Fibrilace síní
  • Důkaz o anterográdní vodivé pomocné cestě
  • Stálý kardiostimulátor na místě
  • Těhotná
  • Kojení

Měření výsledků; Změna indexů kontraktility LK a PK nezávislých na zátěži před a po stimulační intervenci. Funkce LK a RV měřená transtorakální echokardiografií a tkáňovým dopplerovským zobrazením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Essex
      • Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující studie SVT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní elektrofyziologické studie +/ablace
  • Věk 18-80 let
  • Normální srdce na předprocedurálním echokardiogramu

Kritéria vyloučení:

  • Fibrilace síní
  • Důkaz o anterográdní vodivé pomocné cestě
  • Stálý kardiostimulátor na místě
  • Těhotná
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Supraventrikulární tachykardie (SVT)
Pacienti podstupující studie SVT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorová funkce
Časové okno: 30 minut
Měření funkce pravé i levé komory za různých stimulačních podmínek
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit