- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02153242
Účinky selektivní stimulace pravé komory (PacingRV)
Existuje náhradní marker, který lze použít jako prediktor pro dysfunkci levé komory u pacientů podstupujících stimulaci pravé komory
Toto je pilotní studie účinků na srdeční funkci při stimulaci pravé komory (RV). Tato studie si klade za cíl zapsat populaci se strukturálně normálním srdcem. Cílem vyšetřovatelů je měřit srdeční funkci přímo při stimulaci.
Když selže normální vedení v srdci, léčbou může být implantace trvalého kardiostimulátoru. Stimulování zahrnuje průchod elektrody přes žílu do srdce a použití elektrického impulsu ke stimulaci tepu. Obvyklým místem pro stimulaci je špička RV. To se ukázalo být méně účinné než normální převodní systém srdce a v některých případech vede k výrazně snížené funkci. Vyšetřovatelé nevědí, proč tomu tak je.
Mnoho úsilí bylo zaměřeno na sledování znaků v levé komoře (LV) pro markery progrese onemocnění, ale málo bylo zkoumáno ohledně RV.
Určitým přínosem může být stimulace srdce přednostně z různých částí RV a výzkumníci se snaží změřit, zda jsou detekovatelné nějaké rozdíly ze stimulace srdce na různých místech v PK.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení;
- Pacienti podstupující elektivní elektrofyziologické studie +/ablace
- Věk 18-80 let
- Normální srdce na předprocedurálním echokardiogramu
Kritéria vyloučení;
- Fibrilace síní
- Důkaz o anterográdní vodivé pomocné cestě
- Stálý kardiostimulátor na místě
- Těhotná
- Kojení
Měření výsledků; Změna indexů kontraktility LK a PK nezávislých na zátěži před a po stimulační intervenci. Funkce LK a RV měřená transtorakální echokardiografií a tkáňovým dopplerovským zobrazením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní elektrofyziologické studie +/ablace
- Věk 18-80 let
- Normální srdce na předprocedurálním echokardiogramu
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
- Důkaz o anterográdní vodivé pomocné cestě
- Stálý kardiostimulátor na místě
- Těhotná
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Supraventrikulární tachykardie (SVT)
Pacienti podstupující studie SVT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komorová funkce
Časové okno: 30 minut
|
Měření funkce pravé i levé komory za různých stimulačních podmínek
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B596
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .