Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van selectieve rechtsventriculaire stimulatie op de locatie (PacingRV)

21 december 2020 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Bestaat er een surrogaatmarker die kan worden gebruikt als voorspeller voor linkerventrikeldisfunctie bij patiënten die rechtsventriculaire stimulatie ondergaan?

Dit is een pilotstudie naar de effecten op de hartfunctie bij pacing van de rechter ventrikel (RV). Deze studie heeft tot doel een populatie met een structureel normaal hart te rekruteren. De onderzoekers streven ernaar de hartfunctie direct te meten tijdens pacing.

Wanneer de normale geleiding in het hart faalt, kan de behandeling bestaan ​​uit het implanteren van een permanente pacemaker. Bij pacing wordt een geleidingsdraad via een ader naar het hart geleid en wordt een elektrische impuls gebruikt om een ​​hartslag te stimuleren. De gebruikelijke plaats voor pacing is de punt van de camper. Aangetoond is dat dit minder efficiënt is dan het normale geleidingssysteem van het hart en in sommige gevallen leidt tot een duidelijk verminderde functie. Wat de onderzoekers niet weten, is waarom dit het geval is.

Er is veel moeite gedaan om te kijken naar kenmerken in de linker ventrikel (LV) voor markers van ziekteprogressie, maar er is weinig onderzocht met betrekking tot de RV.

Het kan enig voordeel hebben om het hart bij voorkeur te stimuleren vanuit verschillende delen van de RV en de onderzoekers streven ernaar om te meten of er verschillen zijn waar te nemen bij het stimuleren van het hart op verschillende plaatsen in de RV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Opnamecriteria;

  • Patiënten die electieve elektrofysiologische onderzoeken +/ablatie ondergaan
  • Leeftijd 18-80
  • Normaal hart op pre-procedureel echocardiogram

Uitsluitingscriteria;

  • Boezemfibrilleren
  • Bewijs van anterograde geleidende accessoirebaan
  • Permanente pacemaker in situ
  • Zwanger
  • Borstvoeding

Uitkomstmaten; Verandering in belastingonafhankelijke indices van LV- en RV-contractiliteit vóór en na stimulatie-interventie. LV- en RV-functie gemeten door middel van transthoracale echocardiografie en weefsel Doppler-beeldvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Essex
      • Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die SVT-onderzoeken ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve elektrofysiologische onderzoeken +/ablatie ondergaan
  • Leeftijd 18-80
  • Normaal hart op pre-procedureel echocardiogram

Uitsluitingscriteria:

  • Boezemfibrilleren
  • Bewijs van anterograde geleidende accessoirebaan
  • Permanente pacemaker in situ
  • Zwanger
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Supra-ventriculaire tachycardie (SVT)
Patiënten die SVT-onderzoeken ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculaire functie
Tijdsspanne: 30 minuten
Meting van zowel de rechter- als de linkerventrikelfunctie onder verschillende stimulatiecondities
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B596

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren