- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02153242
Skutki selektywnej stymulacji prawej komory w miejscu (PacingRV)
Czy istnieje marker zastępczy, który można wykorzystać jako predyktor dysfunkcji lewej komory u pacjentów poddawanych stymulacji prawej komory
Jest to badanie pilotażowe dotyczące wpływu stymulacji prawej komory (RV) na czynność serca. Badanie to ma na celu włączenie populacji o strukturalnie prawidłowych sercach. Celem badaczy jest bezpośredni pomiar czynności serca podczas stymulacji.
Gdy normalne przewodnictwo w sercu zawodzi, leczeniem może być wszczepienie stałego rozrusznika serca. Stymulacja polega na wprowadzeniu elektrody przez żyłę do serca i wykorzystaniu impulsu elektrycznego do stymulacji rytmu. Zwykłym miejscem stymulacji jest czubek RV. Wykazano, że jest to mniej wydajne niż normalny układ przewodzący serca, aw niektórych przypadkach prowadzi do znacznego ograniczenia funkcji. Śledczy nie wiedzą, dlaczego tak się dzieje.
Wiele wysiłku poświęcono spojrzeniu na cechy w obrębie lewej komory (LV) pod kątem markerów progresji choroby, ale niewiele zbadano w odniesieniu do RV.
Preferencyjna stymulacja serca z różnych części RV może przynieść pewne korzyści, a badacze dążą do zmierzenia, czy można wykryć jakiekolwiek różnice w stymulacji serca w różnych miejscach RV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia;
- Pacjenci poddawani planowym badaniom elektrofizjologicznym +/ablacja
- Wiek 18-80 lat
- Normalne serce na echokardiogramie przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia;
- Migotanie przedsionków
- Dowody na istnienie dodatkowej ścieżki przewodzenia wstecznego
- Założenie stałego stymulatora serca
- W ciąży
- Karmienie piersią
Mierniki rezultatu; Zmiana niezależnych od obciążenia wskaźników kurczliwości LV i RV przed i po interwencji stymulatora. Czynność LV i RV mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej i tkankowego dopplera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
- The Essex Cardiothoracic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowym badaniom elektrofizjologicznym +/ablacja
- Wiek 18-80 lat
- Normalne serce na echokardiogramie przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków
- Dowody na istnienie dodatkowej ścieżki przewodzenia wstecznego
- Założenie stałego stymulatora serca
- W ciąży
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Częstoskurcz nadkomorowy (SVT)
Pacjenci poddawani badaniom SVT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja komorowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pomiar funkcji prawej i lewej komory w różnych warunkach stymulacji
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B596
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .