Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki selektywnej stymulacji prawej komory w miejscu (PacingRV)

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Czy istnieje marker zastępczy, który można wykorzystać jako predyktor dysfunkcji lewej komory u pacjentów poddawanych stymulacji prawej komory

Jest to badanie pilotażowe dotyczące wpływu stymulacji prawej komory (RV) na czynność serca. Badanie to ma na celu włączenie populacji o strukturalnie prawidłowych sercach. Celem badaczy jest bezpośredni pomiar czynności serca podczas stymulacji.

Gdy normalne przewodnictwo w sercu zawodzi, leczeniem może być wszczepienie stałego rozrusznika serca. Stymulacja polega na wprowadzeniu elektrody przez żyłę do serca i wykorzystaniu impulsu elektrycznego do stymulacji rytmu. Zwykłym miejscem stymulacji jest czubek RV. Wykazano, że jest to mniej wydajne niż normalny układ przewodzący serca, aw niektórych przypadkach prowadzi do znacznego ograniczenia funkcji. Śledczy nie wiedzą, dlaczego tak się dzieje.

Wiele wysiłku poświęcono spojrzeniu na cechy w obrębie lewej komory (LV) pod kątem markerów progresji choroby, ale niewiele zbadano w odniesieniu do RV.

Preferencyjna stymulacja serca z różnych części RV może przynieść pewne korzyści, a badacze dążą do zmierzenia, czy można wykryć jakiekolwiek różnice w stymulacji serca w różnych miejscach RV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia;

  • Pacjenci poddawani planowym badaniom elektrofizjologicznym +/ablacja
  • Wiek 18-80 lat
  • Normalne serce na echokardiogramie przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia;

  • Migotanie przedsionków
  • Dowody na istnienie dodatkowej ścieżki przewodzenia wstecznego
  • Założenie stałego stymulatora serca
  • W ciąży
  • Karmienie piersią

Mierniki rezultatu; Zmiana niezależnych od obciążenia wskaźników kurczliwości LV i RV przed i po interwencji stymulatora. Czynność LV i RV mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej i tkankowego dopplera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Essex
      • Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • The Essex Cardiothoracic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani badaniom SVT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym badaniom elektrofizjologicznym +/ablacja
  • Wiek 18-80 lat
  • Normalne serce na echokardiogramie przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków
  • Dowody na istnienie dodatkowej ścieżki przewodzenia wstecznego
  • Założenie stałego stymulatora serca
  • W ciąży
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Częstoskurcz nadkomorowy (SVT)
Pacjenci poddawani badaniom SVT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja komorowa
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar funkcji prawej i lewej komory w różnych warunkach stymulacji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Tan, Basildon & Thurrock University Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj