Excimer Laser, Serum Markers & Psoriasis
9. juli 2021 opdateret af: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Effekter af UVB Excimer Laser på seruminflammatoriske markører hos patienter med psoriasis
De overordnede mål for denne undersøgelse er at afgøre, om UVB excimer laserbehandling af psoriasis påvirker serum inflammatoriske markører, og at vurdere hyperpigmentering og erytem med excimer laserbehandling.
Efterforskerne antager, at behandling af psoriasis med UVB leveret via 308 nm excimer-laser vil reducere niveauerne af serum-inflammatoriske markører. Forskerne antager, at behandling vil mindske plaque erytem og vil resultere i minimal hyperpigmentering.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil gennemgå Excimer-behandling to gange om ugen, indtil de når en PASI 75-forbedring, eller indtil de når det maksimale på 20 samlede behandlinger.
Der vil blive udført en blodprøve for at vurdere seruminflammatoriske markører ved screeningsbesøget og det sidste besøg.
Kromametervurdering, fotografier, PASI og PGA (Physician Global Assessment) vil blive udført gennem hele undersøgelsen for at overvåge psoriasisforbedring, hyperpigmentering og erytem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Concord, Ohio, Forenede Stater, 44077
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Mand eller kvinde med diagnosen psoriasis
- Psoriasis involvering på 5-15% BSA
- Har været ude af systemisk psoriasisbehandling (f.eks. retinoider, methotrexat, biologiske midler osv.) i mindst 4 uger
- Har været ude af topiske behandlinger (f.eks. calcipotrien, topiske steroider) i mindst 2 uger
- Fitzpatrick Hudtyper I-VI
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv historie med lysfølsomhed (f.eks. xeroderma pigmentosum, lupus erythematosus, porfyri, alvorligt polymorft lysudbrud, solurticaria)
- Enhver mistanke om, at psoriasis er af den lysfølsomme variant.
- Enhver medicinsk tilstand, der kan forværres eller kan forårsage ekstremt ubehag i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excimer laser
Excimer laser behandling
|
Excimer laserbestråling to gange om ugen i op til 20 behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum inflammatoriske markører
Tidsramme: 23 besøg (~12 uger)
|
Ændring i CRP-, MPO-, S100- og Resistin-niveauer fra screening til sidste besøg.
|
23 besøg (~12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling af hyperpigmentering
Tidsramme: 23 besøg (~12 uger)
|
Kromametervurdering til måling af hyperpigmentering.
L*-værdier måles med et kromameter.
Et lavere L* betyder mere hyperpigmentering.
|
23 besøg (~12 uger)
|
|
Objektiv måling af erytem
Tidsramme: 23 besøg (~12 uger)
|
Kromametervurdering til måling af erytem.
a*-værdier måles med et kromameter.
Et højere a* betyder mere erytem.
|
23 besøg (~12 uger)
|
|
Forbedring af Psoriasis baseret på PASI-vurdering
Tidsramme: 23 besøg (~12 uger)
|
PASI vil blive udført under hele undersøgelsen for at vurdere respons på behandling.
|
23 besøg (~12 uger)
|
|
Forbedring af psoriasis baseret på PGA
Tidsramme: 23 besøg (~12 uger)
|
PGA (Physician Global Assessment) vil blive udført under hele undersøgelsen for at vurdere respons på behandling.
|
23 besøg (~12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2014
Først opslået (Skøn)
17. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-13-33 (Anden identifikator: Institutional Review Board (IRB) Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .