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Laser ad eccimeri, marcatori sierici e psoriasi

9 luglio 2021 aggiornato da: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Effetti del laser ad eccimeri UVB sui marcatori infiammatori sierici nei pazienti con psoriasi

Gli obiettivi generali di questo studio sono determinare se il trattamento laser ad eccimeri UVB della psoriasi influisce sui marcatori infiammatori sierici e valutare l'iperpigmentazione e l'eritema con il trattamento laser ad eccimeri.

I ricercatori ipotizzano che il trattamento della psoriasi con UVB somministrato tramite laser ad eccimeri a 308 nm ridurrà i livelli dei marcatori infiammatori sierici. Gli investigatori ipotizzano che il trattamento ridurrà l'eritema della placca e si tradurrà in un'iperpigmentazione minima.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno sottoposti a trattamento Excimer due volte a settimana fino a raggiungere un miglioramento PASI 75 o fino a raggiungere il massimo di 20 trattamenti totali. Durante la visita di screening e la visita finale verrà eseguito un prelievo di sangue per valutare i marker infiammatori sierici. Valutazione cromatica, fotografie, PASI e PGA (Physician Global Assessment) saranno eseguiti durante lo studio per monitorare il miglioramento della psoriasi, l'iperpigmentazione e l'eritema.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Concord, Ohio, Stati Uniti, 44077
        • University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Maschio o femmina con diagnosi di psoriasi
  • Coinvolgimento della psoriasi del 5-15% della BSA
  • Ha interrotto le terapie per la psoriasi sistemica (ad es. retinoidi, metotrexato, agenti biologici, ecc.) per almeno 4 settimane
  • Sono state terapie fuori attualità (ad es. calcipotriene, steroidi topici) per almeno 2 settimane
  • Fitzpatrick Fototipi I-VI

Criteri di esclusione:

  • Storia attiva di fotosensibilità (ad es. xeroderma pigmentoso, lupus eritematoso, porfiria, grave eruzione polimorfa leggera, orticaria solare)
  • Nessun sospetto che la psoriasi sia della variante fotosensibile.
  • Qualsiasi condizione medica che potrebbe essere aggravata o causare estremo disagio durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser ad eccimeri
Trattamento laser ad eccimeri
Dispositivo: Trattamento laser ad eccimeri
Irradiazione laser ad eccimeri due volte a settimana per un massimo di 20 trattamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei marcatori infiammatori sierici
Lasso di tempo: 23 visite (~12 settimane)
Variazione dei livelli di CRP, MPO, S100 e Resistin dallo screening alla visita finale.
23 visite (~12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura oggettiva dell'iperpigmentazione
Lasso di tempo: 23 visite (~12 settimane)
Chromameter Assessment per misurare l'iperpigmentazione. I valori L* sono misurati con un cromatimetro. Una L* più bassa significa più iperpigmentazione.
23 visite (~12 settimane)
Misura oggettiva dell'eritema
Lasso di tempo: 23 visite (~12 settimane)
Chromameter Assessment per misurare l'eritema. a* i valori sono misurati con un cromatimetro. Un a* più alto significa più eritema.
23 visite (~12 settimane)
Miglioramento della psoriasi basato sulla valutazione PASI
Lasso di tempo: 23 visite (~12 settimane)
PASI verrà eseguito durante lo studio per valutare la risposta al trattamento.
23 visite (~12 settimane)
Miglioramento della psoriasi basato su PGA
Lasso di tempo: 23 visite (~12 settimane)
PGA (Physician Global Assessment) verrà eseguito durante lo studio per valutare la risposta al trattamento.
23 visite (~12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Photomedex

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-13-33 (Altro identificatore: Institutional Review Board (IRB) Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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