Láser Excimer, Marcadores Séricos y Psoriasis
9 de julio de 2021 actualizado por: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Efectos del láser excimer UVB sobre los marcadores inflamatorios séricos en pacientes con psoriasis
Los objetivos generales de este estudio son determinar si el tratamiento de la psoriasis con láser excimer UVB afecta los marcadores inflamatorios séricos y evaluar la hiperpigmentación y el eritema con el tratamiento con láser excimer.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento de la psoriasis con UVB administrado a través de un láser excimer de 308 nm disminuirá los niveles de marcadores inflamatorios séricos. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento disminuirá el eritema de la placa y dará como resultado una hiperpigmentación mínima.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se someterán al tratamiento Excimer dos veces por semana hasta que alcancen una mejora PASI 75, o hasta que alcancen el máximo de 20 tratamientos en total.
Se realizará una extracción de sangre para evaluar los marcadores inflamatorios séricos en la visita de selección y la visita final.
Se realizarán evaluaciones cromáticas, fotografías, PASI y PGA (evaluación global del médico) durante todo el estudio para controlar la mejora de la psoriasis, la hiperpigmentación y el eritema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Concord, Ohio, Estados Unidos, 44077
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Hombre o mujer con diagnóstico de psoriasis
- Psoriasis compromiso de 5-15% BSA
- Ha estado fuera de las terapias sistémicas para la psoriasis (p. retinoides, metotrexato, agentes biológicos, etc.) durante al menos 4 semanas
- Ha estado fuera de las terapias tópicas (p. calcipotrieno, esteroides tópicos) durante al menos 2 semanas
- Tipos de piel Fitzpatrick I-VI
Criterio de exclusión:
- Antecedentes activos de fotosensibilidad (p. xeroderma pigmentoso, lupus eritematoso, porfiria, erupción lumínica polimorfa severa, urticaria solar)
- Cualquier sospecha de que la psoriasis sea de la variante fotosensible.
- Cualquier condición médica que pueda agravarse o causar molestias extremas durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser excimer
Tratamiento con láser excimer
|
Irradiación con láser excimer dos veces por semana para hasta 20 tratamientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los marcadores inflamatorios séricos
Periodo de tiempo: 23 visitas (~12 semanas)
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Cambio en los niveles de CRP, MPO, S100 y Resistin desde la selección hasta la visita final.
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23 visitas (~12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida objetiva de la hiperpigmentación
Periodo de tiempo: 23 visitas (~12 semanas)
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Chromameter Assessment para medir la hiperpigmentación.
Los valores L* se miden con un cromametro.
Un L* más bajo significa más hiperpigmentación.
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23 visitas (~12 semanas)
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Medida objetiva del eritema
Periodo de tiempo: 23 visitas (~12 semanas)
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Valoración cromática para medir el eritema.
Los valores a* se miden con un cromametro.
Una a* más alta significa más eritema.
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23 visitas (~12 semanas)
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Mejora en la psoriasis basada en la evaluación PASI
Periodo de tiempo: 23 visitas (~12 semanas)
|
PASI se realizará durante todo el estudio para evaluar la respuesta al tratamiento.
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23 visitas (~12 semanas)
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Mejora en la psoriasis basada en PGA
Periodo de tiempo: 23 visitas (~12 semanas)
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Se realizará una PGA (Evaluación global del médico) durante todo el estudio para evaluar la respuesta al tratamiento.
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23 visitas (~12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-13-33 (Otro identificador: Institutional Review Board (IRB) Number)
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